загрузка...
загрузка...
На головну

 Тема 3. Основні цілі та принципи біоетики. Права і моральні зобов'язання лікарів. Права пацієнтів. Основні моделі взаємини лікарів та пацієнтів. |  Роль етичних комітетів в сучасній медицині. |  Дайте визначення дії лікаря з моральної і правової точки зору в таких випадках |  Лісабонська декларація про права ПАЦІЄНТА |  Стаття 19. Право на медичну допомогу |  вказівка |  Лікарська недбалість - |  Інформація до роздумів |  Інформація до роздумів. |  Основні документи по темі |

I. Основні принципи

  1.  B-дерева: принципи побудови, операція пошуку.
  2.  B.1.1 Основні положення
  3.  ER-модель бази даних. Основні нотації зображення ER-моделі.
  4.  I Основні категорії педагогіки
  5.  I. Нові принципи кримінального права
  6.  I. Основні положення

МБІ на людях повинні проводитися відповідно до загальноприйнятих наукових принципів і базуватися на результатах, належним чином виконаних експериментів на тваринах і даних наукової літератури.

Мета і методи проведення будь-експериментальної процедури на людину повинні бути ясно викладені в спеціальному протоколі, розглянуті незалежним, тобто не пов'язаним ні з дослідником, ні з фінансує дане дослідження структурою, етичним комітетом, якщо це передбачено законодавством країни. Комітет аналізує представлений протокол, вносить корективи і дає рекомендації.

МБІ на людях повинні проводитися кваліфікованими в науковому плані лікарями-дослідниками під наглядом компетентних клініцистів. Відповідальність за стан здоров'я випробовуваних завжди лежить на лікареві і не може бути перекладена на самих випробовуваних, хоча останні і дали добровільну згоду на участь в експерименті. Право на здійснення мають лише ті МБІ на людях, значимість мети яких знаходиться в розумному рівновазі з ризиком для випробовуваних.

Для реалізації кожного проекту МБІ повинна передувати ретельна оцінка очікуваного ризику і його зіставлення з передбачуваною користю для випробуваного або для інших людей. Інтереси випробуваного завжди повинні превалювати над інтересами науки і суспільства.

Необхідно суворо дотримуватися право випробуваного на фізичну і психічну цілісність особистості. Слід вжити всіх заходів обережності з метою забезпечення збереження індивідуальності випробуваного і зведення до мінімуму негативних наслідків експерименту для його фізичного і психічного здоров'я.

Лікарі повинні утримуватися від участі в дослідницьких проектах, які передбачають МБІ на людях до тих пір, поки не переконаються, що ризик, пов'язаний з дослідженням, передбачуваний. Лікарі повинні припинити будь-які дослідження, якщо виявлення небезпеки перевищують потенційні вигоди.

Лікар зобов'язаний гарантувати точність публікуються результатів. Повідомлення про експерименти, які не відповідають принципам цієї Декларації, не повинні прийматися до публікації.

При будь-якому дослідженні на людях кожен потенційний випробовуваний повинен бути проінформірован щодо мети, методів, потенційної користі та можливого ризику експерименту, а також про можливі неприємних відчуттях. Випробуваний повинен знати, що він має право відмовитися від участі до початку експерименту або в будь-який момент перервати його. Неодмінною умовою участі кожного випробуваного в експерименті є його добровільне і усвідомлене згоду, Переважно, в письмовій формі. При отриманні згоди випробуваного на участь в дослідженні слід звернути особливу увагу на те, щоб потенційний випробуваний не був залежним від експериментатора і не піддавався тиску. Переважно, щоб згоду отримував лікар тільки не зайнятий безпосередньо в проведенні експерименту, але і не має до нього ніякого офіційного відносини.

У випадках, якщо недієздатність (Фізична або психічна неповноцінність, а також факт неповноліття) випробуваного визнана законом, усвідомлене поінформовану згоду на участь такої особи в експерименті дає його законний представник. якщо неповнолітня дитина фактично вже може дати власне згоду, їм слід підкріпити дозвіл законного представника.

Протокол дослідження повинен містити формулювання етичних аспектів експерименту і відповідати принципам цієї Декларації.



 Рекомендації для лікарів, що беруть участь в медико-біологічних дослідженнях на людях. |  Токійська декларація
загрузка...
© um.co.ua - учбові матеріали та реферати