Головна

КЛАСИФІКАЦІЯ НАУКОВИХ КЛІНІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ

  1. ER-діаграми. Класифікація зв'язків і сутностей.
  2. Event як ресурс PR-кампанії: поняття та класифікація.
  3. II Класифікація хромосом людини
  4. II. Психолого-психіатрична класифікація (Личко, Іванов 1980 г.)
  5. III Фаза клінічних випробувань.
  6. " Класифікація АСОИУ ".

Клінічне дослідження (випробування) - Будь-який організоване вивчення досліджуваних препаратів або інших методів діагностики / лікування / профілактики / реабілітації, що проводиться на людях, спрямоване на з'ясування або уточнення клінічних, фармакологічних та / або фармакодинамічних ефектів, і / або для виявлення небажаних реакцій на досліджувані препарати, і / або для вивчення всмоктування, розподілу, метаболізму та виведення з організму препаратів, що здійснюється з метою визначення їх безпеки та / або ефективності.

цілі дослідження: - висуває гіпотезу; - Перевіряє гіпотезу.

часу проведення дослідження:

- одномоментне (поперечне) Одноразове обстеження учасників або об'єктів спостереження;

- динамічне (поздовжнє) Багаторазове обстеження учасників або об'єктів спостереження.

Наявністю або відсутністю втручання - активне (Використання методу лікування) і пасивне (Спостереження за природним перебігом захворювання);

Співвідношенню часу збору даних і формування вибірок:

- проспективне (Групи формуються до збору даних);

- ретроспективне (Групи формуються після збору даних).

Залежно від кількості дослідних центрів, В яких проводиться дослідження відповідно до єдиного протоколу, дослідження бувають одноцентровую и багатоцентровими. Якщо дослідження проводиться в декількох країнах, його називають міжнародним.

за способу відбору пацієнтів в дослідження розрізняють рандомізовані и нерандомізірованние дослідження. У рандомізованому дослідженні пацієнти, які пройшли критерії включення, розподіляються за групами випадковим чином (наприклад, за допомогою таблиці випадкових чисел або послідовності випадкових чисел, що генерується комп'ютером). за ступеня відкритості даних дослідження може бути відкритим або сліпим. У відкритому клінічному дослідженні всі учасники (організатори, спостерігачі, лікарі, пацієнти) знають, який препарат використовується у конкретного хворого. Сліпі дослідження мають на увазі різну ступінь закритості відомостей про те, хто з учасників дослідження які препарати приймає.

ПЛАНУВАННЯ МЕД. експериментів

При плануванні досліджень дуже важливо сформулювати його мета. Якщо метою проведеного дослідження є встановлення відмінностей (або переваги) методів лікування, математично дане питання вирішується зазвичай за допомогою перевірки статистичного критерію (або тесту). Застосовувані для цього процедури пов'язані з формулюванням статистичних гіпотез. Іноді для вирішення цього завдання застосовують і метод довірчих інтервалів. Особливістю планування клінічних досліджень є те, що дослідник ніколи не має в своєму розпорядженні всієї популяції (генеральної сукупності) для проведення дослідження і зазвичай має справу тільки з вибіркою з цієї сукупності. При цьому особливу важливість набувають завдання планування, наприклад, визначення обсягу вибірки, якого виявилося б досить для формування статистично значущого висновку про відмінності (або відсутності таких відмінностей) в ефекті за результатами проведеного дослідження. На практиці часто на етапі планування дослідження це завдання не вирішується строго, а планований обсяг призначається на основі минулого досвіду проведення аналогічних досліджень. Дослідникам треба мати на увазі, що неетичними є дослідження, що мають надмірно велику чисельність включених пацієнтів, так і дослідження занадто малого обсягу. Найважливіші поняття в будь-якому клінічному дослідженні - це чутливість и специфічність, зокрема, якщо мова йде про діагностичному дослідженні. чутливий тест часто дає позитивний результат при наявності захворювання (виявляє його). специфічний тест рідко дає позитивний результат при відсутності захворювання. Особливо інформативний при позитивному результаті, підтверджуючи (припущений) діагноз.

 



ДОКАЗОВА МЕДИЦИНА | МАТЕМАТИЧНА СТАТИСТИКА В медецини

МЕДИЧНА ІНФОРМАТИКА | ДАНІ, інформації, знань | ТИПИ МЕДИЧНИХ ДАНИХ | МІЖНАРОДНІ СИСТЕМ Класифікація | Класифікація та кодування МЕД. інформація | III Фаза клінічних випробувань. | описової статистики | ЙМОВІРНІСТЬ. распреділеніі ІМОВІРНОСТІ | СТАТИСТИЧНА ГІПОТЕЗА. види гіпотез | непараметричних критеріїв |

© um.co.ua - учбові матеріали та реферати