Головна

ВИМОГ ТА УМОВ ПРИ ЗДІЙСНЕННІ ФАРМАЦЕВТИЧНІЙ 1 сторінка

  1. 1 сторінка
  2. 1 сторінка
  3. 1 сторінка
  4. 1 сторінка
  5. 1 сторінка
  6. 1 сторінка
  7. 1 сторінка

Діяльність аптек ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИХ ЗАКЛАДІВ "

Методичні рекомендації підготовлені Тельнова Є. А. - заступником керівника Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я і соціального розвитку, д.ф.н.,

Крупнова І. В., Фоміної Н. М., Гуськової І. А., Гуранчеевой С. В.

Методичні рекомендації призначені для працівників територіальних органів управління Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я і соціального розвитку, видають ліцензії суб'єктів Російської Федерації, які здійснюють контрольні та наглядові заходи щодо дотримання ліцензійних вимог і умов аптеками лікувально-профілактичних установ.

Збірник містить інформацію та практичні рекомендації щодо організації та порядку проведення заходів з контролю за дотриманням ліцензійних вимог і умов при здійсненні фармацевтичної діяльності аптеками лікувально-профілактичних установ і критерії визначення відповідності ліцензійним вимогам і умовам.

I. Загальна частина

В даний час одним з найбільш проблемних залишається питання, пов'язане із забезпеченням лікувально-профілактичних закладів лікарськими засобами, як по доступності і якості лікарського забезпечення, нормативно-правовому регулюванню, так і по реалізації контрольно-наглядових функцій Росздоровнагляду.

Ліцензування аптек ЛПУ здійснюється відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України від 06.07.2006 N 416 "Про затвердження положення про ліцензування фармацевтичної діяльності", яке визначає порядок здійснення фармацевтичної діяльності юридичними особами та індивідуальними підприємцями в сфері обігу лікарських засобів, що включає оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами і виготовлення лікарських засобів.

КонсультантПлюс: примітка.

Федеральний закон від 22.06.1998 N 86-ФЗ втратив чинність з 1 вересня 2010 року у зв'язку з прийняттям Федерального закону від 12.04.2010 N 61-ФЗ "Про обіг лікарських засобів".

Федеральний закон від 22.06.1998 N 86-ФЗ "Про лікарські засоби" стаття 4. "Основні поняття, що використовуються в цьому законі" визначає основні поняття, що використовуються в фармації:

- Фармацевтична діяльність - діяльність, що здійснюється організаціями оптової торгівлі та аптечними установами в сфері обігу лікарських засобів, що включає оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами та виготовлення лікарських засобів;

- Звернення лікарських засобів - узагальнене поняття діяльності, що включає розробку, дослідження, виробництво, виготовлення, зберігання, упаковку, перевезення, державну реєстрацію, стандартизацію та контроль якості, продаж, маркування, рекламу, застосування лікарських засобів, знищення лікарських засобів, що стали непридатними, або лікарських засобів з вичерпаним терміном придатності та інші дії в сфері обігу лікарських засобів.

Представлені поняття ємні за змістом, але застосовувати їх до діяльності аптек закладів охорони здоров'я в повному сенсі досить важко, так як дана аптека не провадить ні оптову, ні роздрібну торгівлю. З поняття "звернення лікарських засобів" до них застосовуються такі види діяльності, як: зберігання, перевезення, упаковка, контроль якості ліків, виготовлення лікарських засобів в аптечних умовах, знищення лікарських засобів, що стали непридатними.

У зв'язку з тим, що аптека установи охорони здоров'я не є юридичною особою, а є структурним підрозділом лікувально-профілактичного закладу, то серед інших понять до неї повною мірою стосується поняття "застосування лікарських засобів", в іншому випадку цикл звернення не буде замкнутим.

Таким чином, ми побічно підводимо діяльність аптек закладів охорони здоров'я через звернення лікарських засобів до фармацевтичної діяльності, яка відповідно до Федерального закону від 08.08.2001 N 128-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності", є ліцензованої.

КонсультантПлюс: примітка.

Наказ Міністерства охорони здоров'я Росії від 03.05.2005 N 319 втратив чинність у зв'язку з виданням Наказу Міністерства охорони здоров'я РФ від 27.07.2010 N 553н, що затвердив види аптечних організацій.

Наказом Міністерства охорони здоров'я Росії від 03.05.2005 N 319 "Про затвердження видів аптечних установ" затверджені види аптечних установ, серед яких слід виділити чотири основних види: аптека, аптечний пункт, аптечний кіоск та аптечний магазин.

Залежно від специфіки роботи і виконуваних функцій серед таких видів аптечних установ виділено такі різновиди аптеки:

- Готових лікарських форм;

- Виробнича;

- Виробничі з правом виготовлення асептичних препаратів;

- Лікарняна;

- Межбольничная;

- Заклади охорони здоров'я;

- Гомеопатична;

- Центральна, районна, міська.

У той же час критерії їх відмінностей відсутні і нічим не регламентовані.

З представленого переліку слід виділити три види аптек:

- Лікарняна аптека;

- Межбольничная аптека;

- Аптека установи охорони здоров'я.

В даний час єдиний наказ - це Наказ МОЗ СРСР від 23.06.1983 N 758 "Про становище і штати госпрозрахункових міжлікарняних (лікарняних) аптек", який регламентує діяльність міжлікарняні (лікарняних) аптек, безповоротно застарів, оскільки розроблявся для аптечних установ, що діють в інший економічній системі.

Галузевий стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила відпустки (реалізації) ЛЗ в аптечних організаціях. Основні положення", затверджений Наказом МОЗ України від 04.03.2003 N 80, що регламентує діяльність аптечних установ, не поширюється на діяльність аптек ЛПУ (закладів охорони здоров'я) та міжлікарняні аптек.

Відсутність нормативно-правового регулювання в діяльності аптек закладів охорони здоров'я призводить до відсутності з боку керівників закладів охорони здоров'я належної уваги і контролю за їх діяльністю.

Основними проблемами аптек установ охорони здоров'я, виявленими в ході контрольно-наглядових заходів, проведених Росздравнадзором, є:

- Використання для організації аптеки малопристосованих приміщень ЛПУ;

- Слабка матеріально-технічна база аптечного закладу, застаріле обладнання, що не дозволяє забезпечити необхідну якість виготовлених в аптечних умовах лікарських препаратів, відсутність холодильного обладнання для зберігання термолабільних препаратів;

- Неукомплектованість аптек закладів охорони здоров'я фахівцями з фармацевтичною освітою (особливо це відноситься до фахівців з вищою фармацевтичною освітою) згідно з низькою оплатою праці;

- Недостатній рівень професійної підготовки фахівців;

- Відсутність і слабке впровадження автоматизації в роботі аптек установ охорони здоров'я. Відсутність доступу фахівців аптек, ЛПУ до інформаційних ресурсів, при наявності ж останніх відсутність інтересу з боку керівників аптечних установ до них, невміння і небажання працювати з інформаційними базами;

- Слабке знання чинного законодавства та нормативних правових актів, що регламентують фармацевтичну діяльність, призводить до порушення правил зберігання, обліку лікарських препаратів, в т.ч. що підлягають предметно-кількісному обліку;

- Відсутність належного внутрішнього контролю за діяльністю аптечних закладів як з боку адміністрації юридичної особи, включаючи контроль за термінами і умовами зберігання лікарських препаратів у відділеннях.

Наслідком чого є низька якість лікарської допомоги в стаціонарі.

Важливою проблемою є недооцінка ролі аптек закладів охорони здоров'я в організації раціональної фармакотерапії та зниження ресурсоємності установ охорони здоров'я.

Виникає багато питань з ліцензування, а також по контролю за дотриманням ліцензійних вимог і умов при здійсненні фармацевтичної діяльності в аптеках установ охорони здоров'я, неможливість застосування в повній мірі Постанови Уряду Російської Федерації від 06.07.2006 N 416 "Про затвердження положення про ліцензування фармацевтичної діяльності".

Одним із завдань Росздоровнагляду є організація єдиного підходу до методів контролю та нагляду і цим допомогти у вирішенні проблеми доступності та якості надання медичної, в т.ч. і лікарської допомоги населенню при лікуванні в стаціонарних умовах.

II. Нормативні правові документи,

що регулюють здійснення фармацевтичної діяльності

аптеками лікувально-профілактичних установ

- Цивільний кодекс Російської Федерації,

- Кодекс України про адміністративні правопорушення,

- Податковий кодекс Російської Федерації,

- Трудовий кодекс Російської Федерації, Федеральний закон від 08.08.2001 N 128-ФЗ "Про ліцензування окремих видів діяльності",

- Федеральний закон від 08.08.2001 N 134-ФЗ "Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при проведенні державного контролю (нагляду)",

- Федеральний закон від 22.06.1998 N 86-ФЗ "Про лікарські засоби",

- Постанова Кабінету Міністрів України від 06.07.2006 N 416 "Про затвердження Положення про ліцензування фармацевтичної діяльності",

- Постанова Уряду РФ від 10.02.2004 N 72 "Про внесення змін до переліку товарів, що підлягають обов'язковій сертифікації, до переліку продукції, відповідність якої може бути підтверджена декларацією про відповідність, і про визнання таким, що втратив силу переліку робіт і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації",

- Постанова Держкомстату Росії від 25.12.98 N 132 "Про затвердження уніфікованих форм первинної облікової документації з обліку торгових операцій",

- Закон Російської Федерації від 27.04.1993 N 4871-1 "Про забезпечення єдності вимірювань",

- Наказ МОЗ України від 13.11.1996 N 377 "Про затвердження інструкції зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів і виробів медичного призначення",

- Наказ МОЗ України від 21.10.1997 N 309 "Про затвердження інструкції по санітарному режиму аптечних організацій (аптек)",

- Наказ МОЗ України від 05.11.1997 N 318 "Про порядок зберігання та поводження в фармацевтичних (аптечних) організаціях з лікарськими засобами та виробами медичного призначення, що володіють вогненебезпечними і вибухонебезпечними властивостями",

- Наказ МОЗ України від 12.11.1997 N 330 "Про заходи щодо поліпшення обліку, зберігання, виписування і використання наркотичних засобів і психотропних речовин",

- Наказ МОЗ України від 16.07.1997 N 214 "Про контроль якості лікарських засобів, виготовлених в аптечних організаціях (аптеках)",

- Наказ МОЗ СРСР від 08.01.1988 N 14 "Про затвердження спеціалізованих (внутрішньовідомчих) форм первинного бухгалтерського обліку для госпрозрахункових аптечних установ",

КонсультантПлюс: примітка.

Наказ МОЗ РФ від 15.12.2002 N 382 втратив чинність у зв'язку з виданням Наказу Міністерства охорони здоров'я РФ від 17.12.2010 N 1129н. Постановою Уряду РФ від 03.09.2010 N 674 затверджено Правила знищення недоброякісних лікарських засобів, фальсифікованих лікарських засобів і контрафактних лікарських засобів.

- Наказ МОЗ України від 15.12.2002 N 382 "Про затвердження інструкції про порядок знищення лікарських засобів",

- Наказ Міністерства охорони здоров'я Росії від 14 грудня 2005 р N 785 "Про порядок відпуску лікарських засобів",

- СНиП 2.08.02-89 Гіпронііздрава МОЗ СРСР від 19.12.1989,

- СНиП 2.08.02-89 "Громадські будівлі і споруди".

III. Контрольні та наглядові заходи,

проводяться при здійсненні фармацевтичної діяльності

аптеками лікувально-профілактичних установ

Ліцензійний контроль - заходи, що проводяться органом, що ліцензує з метою перевірки повноти та достовірності відомостей про претендента ліцензії, що містяться в поданих претендентом ліцензії заяві та документах, можливості виконання ним ліцензійних вимог і умов, а також перевірки відомостей про ліцензіат і дотримання ним ліцензійних вимог і умов при здійсненні фармацевтичної діяльності.

Захід з контролю - сукупність дій посадових осіб, пов'язаних з проведенням перевірки виконання конкретною юридичною особою або індивідуальним підприємцем ліцензійних вимог і умов і оформленням результатів заходи з контролю.

Ліцензійні вимоги і умови при здійсненні фармацевтичної діяльності - сукупність встановлених "Положенням про ліцензування фармацевтичної діяльності" ліцензійних вимог і умов, дотримання яких ліцензіатом обов'язково при здійсненні фармацевтичної діяльності.

Якість лікарських засобів - відповідність лікарських засобів державним стандартом якості лікарських засобів.

Недоброякісне лікарський засіб - лікарський засіб, який прийшов в непридатність, і (або) лікарський засіб з вичерпаним терміном придатності.

Фальсифікований лікарський засіб - лікарський засіб, що супроводжується помилковою інформацією про склад і (або) виробника лікарського засобу.

Організація ліцензійного контролю передбачає вирішення наступних завдань:

- Встановлення єдиного порядку проведення ліцензійного контролю при здійсненні фармацевтичної діяльності на території Російської Федерації;

- Організація системного навчання всіх посадових осіб, зайнятих при проведенні ліцензійного контролю, підвищення їх професійної кваліфікації;

- Практична реалізація (механізм реалізації) встановленого порядку проведення ліцензійного контролю;

- Створення "механізму зворотного зв'язку" з метою вдосконалення порядку проведення ліцензійного контролю;

- Своєчасне формування відкритих і загальнодоступних державних інформаційних ресурсів, що містять положення про ліцензування конкретних видів діяльності, а також технічні регламенти та інші нормативні правові акти Російської Федерації, що встановлюють обов'язкові вимоги до фармацевтичної діяльності.

Принципи організації ліцензійного контролю встановлені Федеральним законом від 08.08.2001 N 134-ФЗ "Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при проведенні державного контролю (нагляду)":

- Проведення заходів з контролю уповноваженими посадовими особами органів державного контролю;

- Періодичність і оперативність проведення заходу з контролю, що передбачає повне і максимально швидке проведення його протягом встановленого терміну;

- Облік заходів з контролю, що проводяться органами державного контролю;

- Відкритість і доступність для юридичних осіб і індивідуальних підприємців нормативних правових актів, що встановлюють обов'язкові вимоги, виконання яких перевіряється при проведенні ліцензійного контролю;

- Відповідальність органів державного контролю та їх посадових осіб при проведенні ліцензійного контролю за порушення законодавства Російської Федерації;

- Презумпція сумлінності юридичної особи або індивідуального підприємця.

У процесі проведення заходів контролю піддаються:

- Приміщення, в яких здійснюється фармацевтична діяльність, відповідність їх встановленим ліцензійним вимогам;

- Лікарські засоби, відповідність їх встановленим вимогам і нормативам якості;

- Технічна документація, включаючи товарно-супровідну документацію на лікарські засоби, в тому числі документація про відповідність обов'язковим вимогам у сфері обов'язкового підтвердження відповідності;

- Обладнання, технічні засоби та прилади, необхідні для здійснення фармацевтичної діяльності;

- Відповідність освіти і кваліфікації фахівців ліцензійним вимогам.

Планування проведення заходів з контролю

Контроль за дотриманням ліцензійних вимог і умов ліцензіата здійснюється шляхом проведення планових та позапланових перевірок.

Відносно однієї юридичної особи плановий захід з контролю може бути проведено не більш ніж один раз на два роки.

До планових заходів з контролю не відноситься перевірка можливості виконання ліцензійних вимог і умов.

План заходів з контролю один раз в квартал розробляється і подається на затвердження Керівнику Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я і соціального розвитку (Керівнику територіального управління суб'єкта РФ) або керівнику ліцензує органу суб'єкта Російської Федерації.

У план заходів з контролю повинні бути включені аптечні установи різних форм власності та відомчої належності.

Кількість організацій, що підлягають плановим перевіркам, обчислюється виходячи з штатної чисельності ліцензує органу.

Відносно юридичних осіб, що мають у своєму складі значну кількість територіально відокремлених об'єктів, кількість запланованих заходів щодо контролю має становити не менше 10% від їх числа.

Термін заходи щодо контролю щодо однієї юридичної особи не повинен перевищувати одного місяця.

Позапланові перевірки проводяться відповідно до п. 5 ст. 7 Федерального закону від 08.08.2001 N 134-ФЗ "Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при проведенні державного контролю (нагляду)".

Підготовчі заходи щодо організації проведення ліцензійного контролю

Підставою для проведення заходів з контролю є наказ ліцензує органу, в якому зазначаються:

- Номер і дата наказу про проведення заходу з контролю;

- Найменування органа, що ліцензує;

- Прізвище, ім'я, по батькові та посада осіб, уповноважених на проведення заходу з контролю (комісія по проведенню заходів з контролю, далі - Комісія);

- Найменування юридичної особи, щодо якої проводиться захід з контролю;

- Адреса місця здійснення фармацевтичної діяльності;

- Цілі, завдання і предмет проведеного заходу з контролю;

- Правові підстави проведення заходу з контролю, в тому числі нормативно-правові акти, обов'язкові вимоги яких підлягають перевірці;

- Дата початку та закінчення заходу з контролю.

При необхідності до складу Комісії можуть бути включені експерти, які мають спеціалізовану професійну підготовку.

Захід з контролю може проводитися тільки тими посадовими особами, які вказані в наказі про проведення заходу з контролю.

Заходи з контролю можуть здійснюватися з попереднім повідомленням, якщо це не завдасть шкоди її ефективності, або без попереднього повідомлення.

Повідомлення може бути направлено телефонограмою з реєстрацією в журналі обліку телефонограм або рекомендованим листом поштою.

Попереднє повідомлення може містити запит про підготовку ліцензіатом документів з питань, що належать до предмета заходи щодо контролю.

Члени комісії знайомляться з інформацією по аудиту перед проведенням заходу з контролю. Вивчають пакет документів, поданий в орган, знайомляться з матеріалами попередніх заходів по контролю, аналізують інформацію, що надійшла з інших державних органів нагляду та контролю та інших джерел.

Порядок проведення заходів з контролю

На початку заходу з контролю керівник комісії:

- Представляється керівнику юридичної особи (уповноваженій посадовій особі юридичної особи), при поданні їм документа, що підтверджує його повноваження, пред'являє службове посвідчення і копію наказу про проведення заходу з контролю;

- Представляє інших членів комісії;

- Знайомить керівника юридичної особи (уповноважена посадова особа юридичної особи) або індивідуального підприємця з завданнями заходу з контролю і програмою його проведення;

- Уточнює перелік необхідних документів та відомостей для проведення заходу з контролю;

- Розподіляє обсяг роботи при проведенні заходу з контролю між членами комісії;

- Встановлює час щоденного перебування членів комісії в будівлі та інших службових приміщеннях аудиту протягом терміну заходи щодо контролю з урахуванням чинного в організації режиму роботи. При проведенні заходу з контролю проводяться:

- Ознайомлення з оригіналами документів, що підтверджують законність володіння приміщеннями з оглядом приміщень на предмет відповідності їх ліцензійним вимогам і умовам, оснащення їх обладнанням, технічними засобами і приладами, необхідними для здійснення фармацевтичної діяльності;

- Перевірка дотримання правил зберігання та обігу лікарських засобів з урахуванням їх фізико-хімічних, фармакологічних і токсикологічних властивостей;

- Перевірка організації забезпечення стандартів якості лікарських засобів при їх зберіганні та використанні;

- Перевірка організації контролю якості лікарських засобів, виготовлених у виробничих аптеках;

- Перевірка виконання вимог, що пред'являються до утворення і кваліфікації співробітників юридичної особи або індивідуального підприємця, наявності необхідного стажу роботи за фахом у керівника, діяльність якого безпосередньо пов'язана з прийомом, зберіганням та реалізацією, виготовленням лікарських засобів;

- Перевірка наявності технічної документації, включаючи товарно-супровідну, на лікарські засоби. Наявність документації у сфері обов'язкового підтвердження відповідності лікарських засобів, яка відповідає встановленим вимогам.

У разі виявлення фактів порушень умов зберігання лікарських засобів, які можуть спричинити за собою погіршення їх якості, комісія відображає в акті перевірки найменування, кількості та серії лікарських засобів, що підлягають додатковому контролю в випробувальної лабораторії з метою підтвердження їх якості.

Права членів комісії при проведенні заходів по контролю

Члени Комісії мають право:

- На підставі наказу про проведення заходів з контролю і службового посвідчення входити на територію і в приміщення перевіряються юридичних осіб, які здійснюють фармацевтичну діяльність;

- Вимагати для перевірки від посадових осіб необхідні відомості, довідки, документи (оригінали або копії, завірені нотаріусом) з питань, що належать до предмета заходи з контролю;

- Проводити огляд (обстеження) приміщень аптеки ЛПУ, використовуваних ліцензіатом (здобувачем ліцензії) при здійсненні фармацевтичної діяльності;

- Проводити інші дії, передбачені законодавством Російської Федерації, який регламентує фармацевтичну діяльність;

- Застосовувати передбачені законодавством Російської Федерації заходи обмежувального, попереджувального і профілактичного характеру, спрямовані на недопущення та (або) ліквідацію наслідків порушень юридичними особами ліцензійних вимог і умов при здійсненні фармацевтичної діяльності.

Обмеження при проведенні заходів по контролю

Члени комісії не мають права:

- Перевіряти виконання обов'язкових вимог, які стосуються предмета заходи з контролю;

- Здійснювати планові перевірки в разі відсутності при проведенні заходів по контролю посадових осіб або працівників перевіряються юридичних осіб або їх представників;

- Вимагати подання документів, інформації, зразків (проб) продукції, якщо вони не є об'єктами заходів з контролю і не відносяться до предмету заходи з контролю, а також вилучати оригінали документів, що відносяться до предмету заходи з контролю;

- Поширювати інформацію, що охороняється законом і отриману в результаті проведення заходів з контролю, за винятком випадків, передбачених законодавством Російської Федерації;

- Перевищувати встановлені терміни проведення заходів з контролю.

Оформлення результатів заходи щодо контролю

Результати заходи з контролю оформляються актом перевірки встановленої форми, при необхідності до акта додаються завірені копії документів, що підтверджують факти виявлених порушень і відображених в акті.

Акти заповнюються чітким розбірливим почерком з обов'язковим заповненням усіх граф і розділів (можливо оформлення акту на комп'ютері).

Після заповнення знімається копія акта, на обох примірниках ставляться оригінальні підписи.

Кожна сторінка, що містить інформацію по предмету проведеного заходу з контролю, завіряється: справа, в нижньому кутку сторінки - підписами всіх членів Комісії; зліва, в нижньому кутку сторінки - підписом керівника юридичної особи (уповноваженого представника) або підписом індивідуального підприємця (уповноваженого представника), підписи яких засвідчуються печаткою аудиту.

Всі виправлення в акті засвідчуються підписами членів Комісії та підписом керівника юридичної особи (уповноваженого представника).

Члени Комісії, керівник юридичної особи (уповноважений представник), індивідуальний підприємець (уповноважений представник) має право письмово викласти окрему думку, яка відображається в акті перевірки. В акті робиться позначка: "З окремою думкою".

Завірена копія акта з додатками вручається керівнику юридичної особи (уповноваженому представнику).

У разі відмови керівника юридичної особи (уповноваженого представника) від ознайомлення та підпису акта перевірки в ньому робиться запис: "Від ознайомлення акту перевірки відмовився".

У разі відмови від ознайомлення і підписання акта перевірки, а також в разі виявлення Комісією відсутності здобувача ліцензії (ліцензіата) за адресою місця здійснення діяльності, зазначеним у заяві або ліцензії, акт направляється за допомогою поштового зв'язку з повідомленням про вручення. Повідомлення про вручення долучається до примірника акта, що залишається в справі ліцензіата.

У журналі обліку заходів з контролю, які ведуть юридичні особи, посадовою особою органу контролю та нагляду проводиться запис про проведений захід з контролю, що містить відомості про найменування органу державного контролю, який проводив перевірку, дату, час проведення заходу, про правові підстави, цілі, завдання і предмет заходи за ліцензійним контролю, про виявлені порушення, про складені протоколи (після 01.06.2006), про адміністративні правопорушення та про видані приписи (після 01.06.2006).

При відсутності журналу обліку заходів з контролю в акті, що складається за результатами проведеного заходу з контролю, робиться відповідний запис.

При заповненні актів перевірки необхідно враховувати "Методичні рекомендації щодо порядку перевірки здійснення діяльності аптеками закладів охорони здоров'я".

Методичні рекомендації

по порядку перевірки здійснення діяльності аптек

установ охорони здоров'я

---T---T---¬

¦ Інформація, яку ¦ Алгоритм дій ¦ Підстави ¦

¦ необхідно відзначити в ¦ ¦ ¦

¦матеріалах по проведенію¦ ¦ ¦

¦контрольних заходів ¦ ¦ ¦

+---+---+---+

Довідка. ліцензійні вимоги | ВИМОГ ТА УМОВ ПРИ ЗДІЙСНЕННІ ФАРМАЦЕВТИЧНІЙ 2 сторінка


Документи, необхідні для переоформлення ліцензії | Зверніть увагу! | Зверніть увагу! | Подання документів в орган | Перевірка відомостей, що містяться в заяві та доданих документах | Отримання переоформленої ліцензії | Відмова у переоформленні ліцензії | Отримання дубліката ліцензії | Зверніть увагу! | Отримання копії ліцензії |

© 2016-2022  um.co.ua - учбові матеріали та реферати