Вступ |  Вимоги до приміщень та обладнання, призначеним для зберігання лікарських засобів |  Вимоги Належної аптечної практики до організації зберігання лікарських засобів |  Порядок зберігання наркотичних засобів і психотропних речовин |  Вимоги європейського стандарту GSP (Належної практики зберігання) |

загрузка...
загрузка...
На головну

Загальні вимоги до організації зберігання лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту

  1.  Amp; 50. Обмеження батьківських прав. Відібрання дитини при безпосередній загрозі життю або здоров'ю дитини.
  2.  Amp; 58. Аліментні обов'язки інших членів сім'ї.
  3.  Cущность організації та її основні ознаки
  4.  D) персональні продажу - дуже дорогий засіб просування товару з точки зору витрат на один контакт
  5.  I. Вибір місії організації.
  6.  I. Загальні положення
  7.  I. Загальні правила

Лікарські засоби повинні зберігатися і транспортуватися в умовах, що забезпечують їх збереження і якість.

Неякісні лікарські засоби, лікарські засоби, термін придатності яких підлягають вилученню з обігу, поверненню виробникові або постачальникові або знищення. Фальсифіковані лікарські засоби підлягають знищенню.

Порядок зберігання, транспортування, вилучення з обігу, повернення виробнику або постачальнику, знищення лікарських засобів визначається Кабінетом Міністрів України [2].

Державний нагляд за дотриманням умов промислового виробництва, аптечного виготовлення, реалізації, зберігання, транспортування та медичного застосування в організаціях охорони здоров'я лікарських засобів здійснює Міністерство охорони здоров'я Республіки Білорусь в порядку, який визначається Радою Міністрів Республіки Білорусь [1].

Основними завданнями державного нагляду є:

запобігання надходження в обіг і своєчасне вилучення з обігу неякісних та фальсифікованих лікарських засобів;

контроль за дотриманням законодавства Республіки Білорусь, що регулює обіг лікарських засобів, з метою забезпечення населення та організацій охорони здоров'я безпечними, ефективними та якісними лікарськими засобами;

контроль за дотриманням законодавства Республіки Білорусь, що регулює порядок вилучення з обігу, повернення виробнику або постачальнику, знищення лікарських засобів, непридатних до медичного застосування [1].

Зберігання лікарських засобів здійснюється в приміщенні або частини приміщення (зоні), призначених для зберігання лікарських засобів (далі - приміщення зберігання).

Приміщення для зберігання повинні забезпечувати належну якість та безпеку лікарських засобів, а також мати необхідне обладнання для цих цілей. Вимоги до приміщень зберігання і устаткуванню встановлюються Міністерством охорони здоров'я.

Технічна укріпленість і оснащеність установками пожежної автоматики і системами охоронної сигналізації приміщень для зберігання повинні відповідати вимогам законодавства.

Лікарські засоби повинні зберігатися окремо (в окремому приміщенні, шафі, полиці) від інших товарів відповідно до умов, зазначених виробником на упаковці лікарського засобу, в інструкції для медичного застосування та (або) листку-вкладиші.

Лікарські засоби в приміщеннях зберігання розміщують з урахуванням їх фізико-хімічних і токсикологічних властивостей, раціонального використання площ, можливості застосування механізованих вантажно-розвантажувальних засобів і створення безпечних умов праці працівників.

Пахучі фармацевтичні субстанції (дьоготь, іхтіол, камфора, ксероформом, ментол, фенол, розчини формальдегіду, ефірні масла та ін.) - Окремо (в окремому приміщенні або шафі) в щільно закупореній повітронепроникної упаковці.

Фарбувальні фармацевтичні субстанції (діамантовий зелений, калію перманганат, рибофлавін, фурацилін та ін.) - Окремо (в окремому приміщенні, шафі, або полиці) в щільно закупореній упаковці.

Нерозфасованого лікарську рослинну сировину зберігається окремо (в окремому приміщенні або шафі у відповідній упаковці) з забезпеченням захисту від проникнення комах або тварин.

Неякісні і фальсифіковані лікарські засоби, лікарські засоби, термін придатності яких і інші лікарські засоби, вилучені з обігу відповідно до законодавства, повинні зберігатися окремо в закритому приміщенні або шафі з попереджувальним написом «Заборонені до реалізації та використання».

Керівник юридичної особи, індивідуальний підприємець призначає відповідальну особу, що забезпечує дотримання порядку зберігання лікарських засобів (далі - відповідальна особа).

У кожному приміщенні зберігання не рідше ніж один раз на день відповідальна особа здійснює контроль і реєстрацію температури і відносної вологості повітря і температури в холодильному обладнанні за допомогою засобів вимірювань, внесених до Державного реєстру засобів вимірювальної техніки Республіки Білорусь.

Температура і відносна вологість повітря реєструються в журналі обліку температури та відносної вологості повітря [5], яка розташовується за місцем знаходження засобу вимірювання.

Реєстрація температури в холодильному обладнанні при зберіганні в ньому термолабільних імунобіологічних лікарських засобів здійснюється 2 рази на добу.

Журнал обліку температури та відносної вологості зберігається не менше одного року, не рахуючи поточного.

При зберіганні і транспортуванні імунобіологічних лікарських засобів дотримуються холодову ланцюг відповідно до вимог НПА [4].



 терміни та визначення |  Температурні режими зберігання лікарських засобів
загрузка...
© um.co.ua - учбові матеріали та реферати