На головну

Організація діяльності органів з сертифікації

  1.  I група. Показники оцінки прибутковості господарської діяльності.
  2.  I. Методологічні підходи до побудови виховної діяльності
  3.  II частина. ПРОГНОЗ ТЕП ДІЯЛЬНОСТІ ПІДПРИЄМСТВА
  4.  II. Завдання, організація і методика дослідження.
  5.  II. ОРГАНІЗАЦІЯ РОБОТИ ВІДДІЛУ
  6.  II.3. Особистісно-орієнтований підхід у виховній діяльності
  7.  III. організація діяльності

Якість сертифікації визначається високою компетентністю і незалежністю органу з сертифікації, а також здатністю задовольняти запити заявників та інших зацікавлених сторін. Орган сертифікації повинен забезпечити заявнику безперешкодний доступ до інформації про послуги органу. Йому не слід висувати неприйнятних фінансових або інших умов. Процедури, за допомогою яких орган здійснює свою діяльність, не повинні мати дискримінаційний характер.

Організація, що претендує на акредитацію в якості органу з сертифікації продукції (послуг, систем якості, персоналу), повинна мати відповідно до вимог ДСТУ ISO / IEC 65-2000:

· Юридичний статус відповідно до чинного законодавства;

· Певний досвід роботи в галузі випробувань, оцінки якості, роботи з нормативними документами і авторитет в заявленій галузі;

· Необхідні кошти і задокументовані методики.

Орган по сертифікації виконує такі основні функції:

· Забезпечує розподіл функцій, відповідальності, взаємодія персоналу при реалізації всіх функцій органу;

· Розробляє організаційно-методичні документи щодо функціонування органу з обгрунтованими процедурами і схемами сертифікації;

· Формує (комплектує) і актуалізує фонд нормативних документів, що використовується для сертифікації відповідно до галузі акредитації;

· Сертифікує продукцію, видає сертифікати відповідності та ліцензії на застосування знака відповідності (або сам застосовує знак) щодо продукції, що сертифікується;

· Реєструє сертифікати відповідності;

· Здійснює аналіз і облік зарубіжних сертифікатів, протоколів випробувань та інших доказів відповідності продукції встановленим вимогам;

· Проводить інспекційний контроль сертифікованої продукції (за схемою сертифікації);

· Скасовує або зупиняє дію виданих сертифікатів, бере участь в розробці коригувальних заходів, контролює їх виконання;

· Забезпечує розстановку персоналу і підвищення кваліфікації;

· Взаємодіє з випробувальними лабораторіями, іншими органами з сертифікації (в тому числі в інших країнах), національним органом по сертифікації;

· Взаємодіє з виробниками і продавцями продукції, які здійснюють державний контроль і нагляд за продукцією спільно зі споживачами та громадськими організаціями;

· Здійснює внутрішню перевірку і забезпечення своєї відповідності вимогам, встановленим в системі сертифікації;

· Веде документацію з усіх питань діяльності;

· Забезпечує доступність документації для органів, які проводять інспекційний контроль його діяльності;

· Забезпечує інформацією про результати сертифікації, в тому числі про продукції, яка не пройшла сертифікацію, або про виявлені порушення і невідповідність продукції встановленим вимогам, всі зацікавлені сторони.

У зв'язку з перерахованими вище функціями орган сертифікації повинен мати відповідну адміністративну та організаційну структуру, кваліфікований персонал, систему управління документацією та систему забезпечення якості робіт з сертифікації.

Незалежність органу з сертифікації визначається його адміністративною структурою, представленою на рис. 5. Структура органу з сертифікації повинна гарантувати неупередженість та рівні можливості участі всіх зацікавлених сторін у функціонуванні систем сертифікації. Для цього в роботі координаційної ради, який функціонує при органі по сертифікації, беруть участь представники зацікавлених організацій. Орган сертифікації повинен мати постійний (штатний) персонал, очолюваний керівником. При цьому повинна бути виключена дія на персонал з боку осіб чи організацій, які мають безпосередній комерційну зацікавленість в результатах проведеної сертифікації. Орган по сертифікації може мати власну випробувальну лабораторію, яка охоплює всю або частину його галузі акредитації (випробувальна лабораторія повинна бути акредитована за відповідними правилами).

Координаційна рада забезпечує діяльність органу з сертифікації відповідно до вимог та процедур сертифікації. У число його функцій входять:

· Формування політики, що визначає діяльність органу сертифікації;

· Контроль за реалізацією цієї політики;

· Контроль за визначенням вартості робіт з сертифікації;

· Визначення в необхідних випадках складу позаштатних спеціалістів із сертифікації, яким доручається виконання робіт з сертифікації;

· Організація взаємодії з національним органом по сертифікації та іншими організаціями з питань сертифікації продукції.

Координаційна рада має складатися з представників всіх зацікавлених в роботі органу з сертифікації структур. Це можуть бути міністерства і відомства, професійні асоціації, банки, страхові компанії, представники промисловості, науки і освіти. Їх членство в координаційній раді повинно бути рівномірно розподілено, щоб виключити перевагу інтересів будь-якої сторони. Зазвичай рада складається з 8-10 чоловік.

Мал. 5. Структура органу з сертифікації

Наглядова рада складається з засновників органу з сертифікації, якщо це недержавна організація. На їхні кошти організовується і аккредитуется орган по сертифікації. Ця рада здійснює загальний нагляд за діяльністю органу, але не може чинити тиск на орган по сертифікації як на джерело забезпечення доходу. Якщо органом по сертифікації є державна установа (наприклад, вуз), то функції наглядової ради здійснює керівництво організації.

Виконавча дирекція органу з сертифікації відповідає за поточну роботу по сертифікації відповідно до зазначених функціями. Її роботою керує виконавчий директор. Крім нього в штаті органу з сертифікації, як правило, знаходяться 1-2 експерта-аудитора, спеціальний відповідальний за систему забезпечення якості та секретар. Інші експерти, а також бухгалтер і фахівці, наприклад, комп'ютерними мережами зазвичай залучаються на договірних умовах.

Апеляційна комісія необхідна для розгляду скарг на дії і рішення по сертифікації між заявником і виконавчою дирекцією. До її складу входять незалежні юристи та фахівці з області діяльності органу з сертифікації.

Комісія по сертифікації в структурі органу передбачена відповідно до вимог європейських стандартів EN 45011-45013 по чіткому розподілу випробувальних, контрольних та сертифікаційних функцій. Зазвичай в її склад входять керівник органу і 1-2 експерта, які не брали участі в цій процедурі сертифікації. Завдання комісії полягає в розгляді звіту експерта, який проводив оцінку відповідності, і прийняття рішення про видачу або відмову у видачі сертифіката. Наявність такої комісії характерно для органів, які проводять сертифікацію систем якості та персоналу. Наприклад, "Система сертифікації ГОСТ Р. Регістр систем якості" передбачає подання матеріалів експертної комісії органу з сертифікації в Технічний центр для остаточного рішення про реєстрацію сертифіката відповідності системи якості в Регістрі. При сертифікації продукції або послуг наявність у схемі сертифікації випробувань зразків виробів в акредитованих лабораторіях передбачає аналіз протоколу випробувань експертами органу і рішення про сертифікацію без створення спеціальної комісії.

Відповідальний за систему забезпечення якості в структурі органу з сертифікації виділена у зв'язку з великим значенням, яке надається його обов'язків. Функції відповідального за систему якості здійснює штатний співробітник органу, безпосередньо підпорядкований керівникові. Як правило, це один з експертів-аудиторів. Останнім часом органи з сертифікації, давно і успішно працюють на ринку даних послуг, мають на цій посаді спеціального співробітника. Іноді можна зустріти консультанта з питань забезпечення якості, яку запрошують з боку. Завдання, які необхідно вирішувати органу з сертифікації в області якості, викладаються в спеціальному документі "Керівництво з якості", основні розділи якого, згідно з рекомендаціями ІСО 10013, містять:

· Заяву про політику в сфері якості;

· Короткий опис юридичного статусу органу з сертифікації;

· Відомості про діяльність органу з сертифікації, включаючи докладні дані про юридичний статус, повноваження і правила процедури;

· Прізвища, кваліфікацію, досвід роботи і повноваження персоналу органу з сертифікації (як штатного, так і позаштатного), в тому числі наявність атестованих експертів і реєстраційні номери підтверджуючих документів. Обсяг робіт виконується нештатним персоналом, не повинен перевищувати 10% обсягу робіт по сертифікації конкретної продукції;

· Докладні відомості про підтримку та підвищенні кваліфікації персоналу, зайнятого в сфері сертифікації;

· Організаційну схему, яка відображатиме підпорядкованість відповідальність і розподіл обов'язків персоналу;

· Відомості про процедуру оцінки результатів первинних і наступних випробувань;

· Відомості про використовувані засоби випробувань;

· Відомості про порядок інспекційного контролю;

· Перелік субпідрядників і докладні відомості про процедури оцінки і перевірки їх компетентності;

· Посадові інструкції персоналу, що вказують його службові обов'язки і відповідальність;

· Докладні відомості про порядок подання та розгляду апеляцій;

· Порядок внутрішньої перевірки діяльності органу з сертифікації;

· Порядок ведення архівів;

· Терміни зберігання документів.

Випробувальна лабораторія може входити в структуру органу сертифікації. У європейській практиці за вимогами тих же стандартів серії EN 45000 органи з сертифікації та випробувальні лабораторії повинні бути розділені. Однак вимоги до цих лабораторій аналогічні тим, що записані в російських нормативних документах.

Технічна компетентність органу з сертифікації повинна бути достатньою, щоб забезпечити виконання всього комплексу робіт із сертифікації відповідно до Правил системи сертифікації, Положенням про орган із сертифікації та інструкцій щодо якості.

У зв'язку з цим орган повинен мати:

· кваліфікований персонал;

· Фонд нормативних документів;

· Розроблені і документально оформлені процеси всіх стадій проведення сертифікації, включаючи інспекційний контроль за об'єктом сертифікації, внутрішні та зовнішні аудити систем якості і т.д .;

· Технічні засоби, необхідні для обробки та оформлення результатів сертифікації, а також для здійснення інформаційної діяльності;

· Приміщення для проведення сертифікації, в тому числі здатні забезпечити конфіденційність та комерційну таємницю;

· Випробувальне обладнання, якщо до складу органу входить випробувальна лабораторія.

Персонал органу повинен мати необхідний досвід для виконання своїх обов'язків. Обов'язки штатних співробітників органу з сертифікації представлені в табл. 1.

Таблиця 1.

 Посада  Кваліфікація  Посадові обов'язки
 керівник  Вища освіта, досвід роботи в області сертифікації, підготовка по менеджменту  Підбір співробітників органаРаспределеніе посадових обов'язків Прийом рішення по сертифікації Розгляд скарг Вибір субпідрядників Призначення головного експерта для проведення сертіфікацііОтчет перед Керуючим радою
 Відповідальний за систему забезпечення якості  Вища освіта, кваліфікація експерта-аудитора, підготовка відповідно до вимог ІСО 10011  Розробка і контроль виконання положень Настанови з якості
 Експерт-аудитор  Вища освіта за фахом в області сертифікації, досвід роботи з сертифікації, підготовка за програмами підготовки експертів  Об'єктивна оцінка об'єкта сертифікації в складі експертної коміссііСоставленіе звіту з перевірки в призначеної області
 секретар  Середню або вищу освіту  ведення діловодства

Орган сертифікації повинен забезпечити навчання і підвищення кваліфікації персоналу, вести облік відомостей про кваліфікацію, навчання та професійний досвід кожного свого співробітника. Ці відомості повинні постійно оновлюватися. Всі співробітники повинні мати у своєму розпорядженні чіткими посадовими інструкціями, визначальними їх службові обов'язки і пов'язану з цим відповідальність. Інструкції повинні постійно оновлюватися. Фахівці органу з сертифікації, що здійснюють оцінку відповідності продукції або послуг, випробування і інспекційний контроль, повинні бути експертами системи сертифікації в області, відповідної галузі акредитації органу з сертифікації. Якщо будь-яка робота доручається іншій організації на основі субпідряду, орган сертифікації повинен бути впевнений, що персонал цієї організації, зайнятий на субпідрядних роботах, відповідає вимогам цього стандарту. Обсяг робіт, виконуваних іншою організацією або нештатним персоналом, повинен бути обмежений.

Фонд нормативних документів, які повинні бути в органі по сертифікації, включає основні законодавчі документи та нормативні матеріали Держстандарту, правила і порядок проведення сертифікації в даній системі сертифікації, нормативні документи на об'єкт сертифікації. Крім цього, повинні бути внутрішні документи на робочі процедури, починаючи зі стадії прийому заявки на сертифікацію і закінчуючи випадками скасування або призупинення дії стандартів. Форма і перелік таких документів наводиться в Посібнику з якості.

Система управління та контролю документацією, що діє в органі по сертифікації, повинна забезпечувати:

- Наявність на робочих місцях діючих в даний час документів;

- Своєчасне внесення змін до документа відповідно до встановлених правил;

- Вилучення застарілої документації;

- Завчасне оповіщення власників сертифікатів відповідності та інших користувачів про внесення змін і поправок до документації за допомогою засобів зв'язку або шляхом періодичних публікацій.

Орган сертифікації повинен підтримувати в робочому стані систему реєстрації та протоколювання. Протоколи та реєстраційні записи повинні показувати, яким чином була виконана кожна процедура сертифікації, включаючи звіти про випробування і інспекційний контроль за сертифікованою продукцією. Всі протоколи і реєстраційні записи повинні надійно зберігатися протягом встановленого терміну при дотриманні конфіденційності по відношенню до інтересів заявника, якщо це не суперечить чинному законодавству.

Організація, що претендує на акредитацію в якості органу з сертифікації в Російській Федерації, повинна направити в орган по акредитації наступні документи:

· Заявку за встановленою формою;

· Довідку про діяльність організації, що містить достатні відомості для оцінки компетентності в заявленій галузі;

· Анкету-запитальник з відповідями (надсилається органом з акредитації при підготовці заявки);

· Проект Положення про орган сертифікації;

· Проект Настанови з якості;

· Проект наказу про функціонування органу з сертифікації;

· Відомості про експертів;

· Перелік організацій, що взаємодіють з органами з сертифікації;

· Копію статуту організації.

Якщо орган із сертифікації планує провести акредитацію на відповідність європейським стандартам EN 45011-450I3, то для того, щоб його сертифікація визнавалася в Європі, звичайно потрібно наступна інформація:

- Відомості про засновників і юридичний статус;

- Адреса;

- план приміщення;

- Організаційна структура органу;

- Список співробітників і їх кваліфікація;

- Документ про розподіл відповідальності між співробітниками;

- Документи, що підтверджують освіту і досвід роботи керівника і його заступників;

- Список співробітників, що відповідають за технічну точність сертифіката;

- Підтвердження кваліфікації співробітників, що мають право підпису сертифіката;

- Зразки підписів цих співробітників;

- Заяву про неупередженість;

- Порядок розгляду скарг;

- Заяву про дотримання конфіденційності;

- Перелік технічних засобів та обладнання;

- Перелік проведених випробувань (у разі, якщо в структурі органу є випробувальна лабораторія);

- Зразок протоколу випробувань;

- Керівництво за якістю органу з сертифікації;

- Дані про залучених фахівців.

Останнім часом більшість цих документів є складовою частиною Настанови з якості.

Функціонування органу з сертифікації має деякі особливості залежно від об'єкта сертифікації. Органи по сертифікації продукції і послуг з власним випробувальним обладнанням проводять оцінку відповідності в рамках внутрішнього розподілу обов'язків (рис. 6, а). При цьому слід звернути увагу на те, що персональна відповідальність співробітників, які проводять випробування і видають сертифікат, повинна бути чітко визначена посадовими інструкціями. Проведення випробувань і видача сертифіката однією особою не допускається. У разі, коли орган з сертифікації і випробувальна лабораторія є самостійними організаціями, орган повинен чітко дотримуватися процедури передачі замовлення і документувати її. Заявник може також звернутися до випробувальної лабораторії самостійно і подати до органу з сертифікації протокол випробувань на розгляд (рис. 6. б).

При створенні і функціонуванні органів з сертифікації систем якості підприємств особливу увагу необхідно приділяти підготовці процесів сертифікації, їх документування, а також кваліфікації персоналу. Для цих цілей у світовій практиці застосовується серія стандартів ISO 10011.

Звернемо увагу на вимоги до персоналу, що проводить перевірки елементів системи якості, так як його об'єктивна оцінка має велике значення. Регістр систем якості розрізняє фахівців з перевірки систем якості наступним чином:

- Експерт - фахівець, який має кваліфікацію для проведення перевірок систем якості;

- Консультант - особа, яка не кваліфікується як експерт, але чиї спеціальні знання в певній галузі важливі для гарантії, що концепції, термінологія, процес або методи випробувань, спеціальні для цієї області, правильно зрозумілі членами експертної комісії;

- Спостерігач - особа, призначена другою стороною - органом з акредитації або іншою організацією за погодженням з органом по сертифікації для спостереження за проведенням перевірки та оцінки системи якості.

а) б)

Мал. 6. Функціонування органів з сертифікації продукції:

а - Випробувальна лабораторія в структурі органу з сертифікації;

6 випробувальна лабораторія як самостійна структура

Експерт повинен знати стандарти, на відповідність яким можуть здійснюватися перевірки систем якості, і методи огляду, опитування, проведення оцінювання та підготовки звіту, а також мати досвід, необхідний для керівництва перевіркою, в частині планування, організації, спілкування та управління. Він повинен постійно підтримувати свою компетентність.

 



 І випробувальні лабораторії |  Функції органу з сертифікації персоналу

 Уніфікація, типізація і агрегатування машин |  Принципи, що визначають науково-технічну організацію робіт зі стандартизації |  методи стандартизації |  категорії стандартів |  Державний контроль і нагляд за дотриманням вимог державних стандартів |  визначення сертифікації |  види сертифікації |  система сертифікації |  Структура нормативно-методичного забезпечення сертифікації |  Стандартизація методів оцінки відповідності |

© um.co.ua - учбові матеріали та реферати