Головна

види сертифікації

  1.  Акредитація органів з сертифікації та випробувальних лабораторій
  2.  Для цілей сертифікації продукції проводять сертифікаційні випробування або використовують результати випробувань інших категорій в порядку, встановленому правилами сертифікації.
  3.  Об'єкти екологічної сертифікації
  4.  Визначення витрат на розробку пакета нормативної і технічної документації, в тому числі при підготовці до акредитації та сертифікації випробувальних лабораторій
  5.  Визначення витрат на розробку пакета нормативної і технічної документації, в тому числі при підготовці до акредитації та сертифікації випробувальних лабораторій
  6.  визначення сертифікації

Сертифікація відповідності проводиться в обов'язковій та добровільній областях. Останнім часом обов'язкова сертифікація часто називається сертифікацією в законодавчо регульованій сфері, а добровільна - у законодавчо нерегульованої. Розглянемо причини поділу областей поширення сертифікації.

обов'язкова сертифікація поширюється на продукцію і послуги, пов'язані із забезпеченням безпеки навколишнього середовища, життя, здоров'я і майна. Законодавчо закріплені вимоги до цих товарів повинні виконуватися всіма виробниками на внутрішньому ринку і імпортерами при ввезенні на територію Росії. Номенклатура товарів і послуг, що підлягають обов'язковій сертифікації в Російській Федерації, визначається Держстандартом Росії відповідно до Закону "Про захист прав споживачів" і приведена в додатку 2. Проведення робіт з обов'язкової сертифікації здійснюється органами з сертифікації та випробувальними лабораторіями, акредитованими в установленому порядку в рамках існуючих систем обов'язкової сертифікації. Всього станом на липень 2001 року в Держстандарті було зареєстровано 16 самостійних систем обов'язкової сертифікації продукції та послуг і 129 систем добровільної сертифікації. Головними органами цих систем є державні установи Держстандарт, Держбуд, Держнаглядохоронпраці, Держкомзв'язку та ін.

За кордоном, зокрема в країнах Європейського Співтовариства, завдання сертифікації в законодавчо регульованій області абсолютно такі ж, як в Росії. Відмінність полягає в порядку проведення сертифікації і полягає в тому, що випробування і подальша оцінка продукції проводиться на відповідність гармонізованим для країн ЄС вимогам директив (законодавчих актів) з безпеки. Наприклад, 90/106 / ЕЕС - будівельна продукція, 89/336 / ЕЕС - електромагнітна сумісність, 88/378 / ЕЕС - безпека іграшок. У цих директивах закладені мінімальні вимоги до показників 6езопасності продукції і вказані методи оцінки відповідності, які повинні застосовуватися. Зроблено це для вільного переміщення потенційно небезпечної продукції в межах ЄС. Національні вимоги щодо безпечності продукції окремих країн-членів ЄС можуть бути більш суворими, ніж в зазначених директивах.

добровільна сертифікації проводиться в тих випадках, коли суворе дотримання вимог існуючих стандартів або іншої нормативної документації на продукцію, послуги або процеси державою не передбачено, тобто коли стандарти або норми не стосуються вимог безпеки і носять добровільний характер для товаровиробника, наприклад створення системи якості на підприємстві за моделлю стандарту ІСО 9901. Потреба в добровільної сертифікації з'являється, як правило, коли невідповідність стандартам або іншим нормативам на об'єкти сертифікації зачіпає економічні інтереси великих фінансово -Промисловий груп, галузей промисловості і сфери послуг. Розглянемо особливості сертифікації даних груп.

Добровільної сертифікації підлягає продукція, на яку відсутні обов'язкові до виконання вимоги щодо безпеки. У той же час її проведення обмежує доступ на ринок неякісних виробів за рахунок перевірки таких показників, як надійність, естетичність, економічність та ін. При цьому добровільна сертифікація не підміняє обов'язкову і її результати не є підставою для заборони (поставки) продукції. Вона в першу чергу спрямована на боротьбу за споживача. Це в повній мірі стосується і добровільної сертифікації послуг.

В останні роки широке поширення набула добровільна сертифікація систем якості на відповідність вимогам міжнародних стандартів серії ISO 9000. Ці стандарти встановлюють вимоги до процесів управління якістю на підприємствах. Перша їх редакція була прийнята в 1987 р, друга - в 1994 р Саме відповідно до версії 1994 до теперішнього часу системи якості підприємств піддавалися сертифікації. Серія ISO 9000: 1994 включає п'ять взаємопов'язаних стандартів: ISO 9000, ISO 9001 (Російський аналог ДСТУ ISO 9001-96); ІСО 9002 (Російський аналог ДСТУ ISO 9002-96), ІСО 9003 (Російський аналог ДСТУ ISO 9003-96) і ISO 9004, що встановлюють загальні вимоги до системи якості підприємства при проектуванні, розробці, виробництві, контролі, випробуванні та обслуговуванні продукції. Стандарти ISO 9001-9003 передбачають наявність в системі якості чітко регламентованих елементів, які впливають на забезпечення якості продукції від її проектування до реалізації споживачам.

Ці елементи встановлюють вимоги за наступними напрямками діяльності підприємств:

- Відповідальність керівництва;

- Аналіз контрактів;

- Управління проектуванням, виготовленням, випробуванням контролем і поставками продукції;

- Управління документацією та базами даних;

- Забезпечення контрольно-вимірювальною апаратурою та випробувальним обладнанням;

- Аналіз шлюбу;

- Введення коригувальні та запобіжні дії;

- Вантажно-розвантажувальні роботи, зберігання, упаковка і консервація;

- Введення внутрішньої перевірки системи якості;

- підготовка кадрів;

- Післяпродажний сервіс;

- Використання статистичних методів.

Третя редакція стандартів серії ISO 9000 прийнята 15 грудня 2000 року, складається з трьох стандартів - ISO 9000: 2000, ISO 9001: 2000 і 9004: 2000, під яких закладені вісім принципів управління якістю:

§ Організація, орієнтована на споживача.

§ Роль керівництва в управлінні якістю.

§ Залучення працівників в поліпшення якості.

§ Підхід до управління якістю як до процесу.

§ Системний підхід до управління.

§ Постійне поліпшення.

§ Прийняття рішень, заснованих на фактах.

§ Взаємовигідні відносини з постачальниками.

При сертифікації повинні бути забезпечені: добровільність; бездіскрімінаціонний доступ до участі в процесах сертифікації; об'єктивність оцінок; відтворюваність результатів оцінок; конфіденційність; інформативність; спеціалізація органів з сертифікації систем якості (виробництва); перевірка виконання вимог, що пред'являються до продукції (послузі) в законодавчо регульованій сфері; достовірність доказів з боку заявника відповідності системи якості нормативним вимогам.

Добровільність. Сертифікація здійснюється тільки за ініціативою заявника при наявності від нього письмової заявки (якщо інше не передбачено законом). До сертифікації в Реєстрі допускаються всі організації, які подали заявку на сертифікацію і визнають принципи, вимоги та правила, встановлені в Регістрі. Виключається будь-яка дискримінація заявника і будь-якого учасника процесу сертифікації (ціна, завищена в порівнянні з іншими заявниками, невиправдана затримка за термінами, необгрунтована відмова в прийомі заявки та ін.).

об'єктивність оцінок забезпечується незалежністю органу з сертифікації та залучених ним до роботи експертів від заявника або інших сторін, зацікавлених в результатах оцінки і сертифікації, а також повнотою складу комісії експертів (далі - комісія).

У сукупності комісія з сертифікації повинна знати стандарти на систему якості, володіти технікою перевірки, крім того, знати особливості виробництва продукції і нормативних вимог до неї. У складі комісії повинен бути фахівець з перевіряється видом економічної діяльності (галузі господарства). При необхідності до складу комісії можуть бути включені фахівці з метрології, економіці та ін. Об'єктивність оцінок забезпечується також компетентністю експертів, які проводять сертифікацію (експерт повинен бути атестований на право проведення сертифікації систем якості або виробництв і зареєстрований в Державному реєстрі Держстандарту Росії).

відтворюваність результатів оцінок забезпечується: застосуванням при проведенні перевірок і оцінок систем якості (виробництв) правил і процедур, заснованих на єдиних вимогах; проведенням оцінок на основі фактичних даних; документальним оформленням результатів оцінок і сертифікації; чіткою організацією системи обліку і зберігання документації органом по сертифікації.

Конфіденційність. Орган по сертифікації, його експерти і всі залучені до участі в роботі комісії фахівці повинні дотримуватися конфіденційності всієї інформації про організації, отриманої на всіх етапах сертифікації, а також висновків, що характеризують стан системи якості (виробництв) і відповідність персоналу.

Конфіденційність інформації забезпечується:

- Для штатного персоналу органу з сертифікації - визначенням вимог конфіденційності в наказах керівника органу, посадових інструкціях (при ознайомленні персонал ставить свій підпис);

- Для персоналу, що привертається до робіт по сертифікації - встановленням вимог конфіденційності в договорах (трудових угодах), що укладаються між органом по сертифікації і залучаються учасниками.

Умова конфіденційності інформації не дотримуються у випадках, коли продукція (послуга), вироблена підприємством, а також умови виробництва можуть загрожувати здоров'ю споживачів і становити небезпеку для екології.

Інформативність. У Реєстрі повинна забезпечувати щорічна публікація офіційної інформації про сертифікованих системах якості (виробництва) організацій. Крім того, в оперативних джерелах інформації (періодичних виданнях Держстандарту Росії і його інститутів) повинна публікуватися поточна інформація про сертифікацію або про анулювання сертифікатів систем якості (виробництв) організацій.

За даними ІСО, до 31 грудня 2000 року в світі начитує 408 631 підприємство, що має сертифікати відповідності згідно ІСО 9001 або ІСО 9002 в 158 країнах. У відсотковому відношенні розподіл по регіонах виглядає наступним чином: Європа - 53,87%, Близький Схід і Західна Азія - 20,05, Африка і Західна Азія - 4,94, Центральна і Південна Америка - 2,64%. Найбільша кількість сертифікованих компаній знаходиться у Великобританії, Німеччині, США. У Росії зареєстровано близько 1000 сертифікатів на системи якості.

Що спонукає підприємства до сертифікації систем якості? В першу чергу, це можливість підвищення конкурентоспроможності; задоволення вимог замовника; підвищення ціни на продукцію (послуги); пільгового кредитування та страхування; отримання держзамовлення. Це "зовнішні" мотиви. Але в західній традиції важливі і «внутрішні» причини: більш повне задоволення вимог споживача; поліпшення якості продукції та робіт; скорочення витрат; зменшення аудиторських перевірок споживачем; велика обізнаність про якість; скорочення переробок; позитивні культурні зміни; поліпшення документації; підвищення відповідальності за якість; корпоративна стратегія і ін.

Сертифікація на відповідність екологічним вимогам одне з найбільш активно розвиваються напрямків сертифікації. Причому оцінки відповідності може підлягати не тільки готова продукція, призначена для споживача, але і система екологічного управління (СЕУ) підприємства в цілому.

Роботи зі стандартизації СЕУ почалися в 1993 р У цей час був створений технічний комітет ІСО-ТК 207 "Управління навколишнім середовищем". ДО 1996 року цей комітет розробив комплекс стандартів серії ISO 14000, що поширюються на управління екологічними аспектами діяльності підприємств. СЕУ, згідно з цими стандартами, визначається як складова частина загальної системи адміністративного управління підприємством. Вона повинна служити цілям управління охороною навколишнього середовища в процесі господарської діяльності підприємства або на все стадіях життєвого циклу продукції. Одна з основних завдань, що стоять перед СЕУ, - управління екологічним ризиком.

Сімейство стандартів ІСО 14000, багато з яких прийняті як ГОСТ Р, можна розділити на три групи:

§ стандарти загального призначення - ГОСТ Р ІСО 14001-98 (ІСО 14001: 1996); ДСТУ ISO 14004-98 (ІСО 14004: 1996) та ДСТУ ISO 14050-99 (ІСО 14050: 1998);

§ стандарти на правила перевірки та оцінки СЕУ - ГОСТ Р ІСО 14010-98 (ІСО 14010: 1996); ДСТУ ISO 14011-98 (ISO 14011: 1996); ДСТУ ISO 14012-98 (ІСО 14012: 1996) та ISO 14031: 1996;

§ стандарти орієнтовані на продукцію - ISO 14020: 1998, ІСО 14021: 1998, ДСТУ ISO 14040-99 (ІСО 14040: 1997), ІСО 14041: 1998, ІСО 14042, ISO 14043.

Порядок проведення сертифікації СЕУ на відповідність ISO 14001 аналогічний процесу сертифікації систем якості по ІСО 9001. В даний час технічні комітети ІСО ТК 176 і ТК 207 приступили до створення стандарту щодо проведення спільної (одночасної) сертифікації систем якості та СЕУ.

Основні об'єкти перевірки при сертифікації СЕУ:

- Діяльність по забезпеченню, управлінню і поліпшенню охорони навколишнього середовища в організації відповідно до вимог ДСТУ ISO 14001-98;

- Технологічні етапи виробництва, при яких можлива поява продуктів, що викликають забруднення або чинять шкідливий вплив на навколишнє середовище безпосередньо своєю появою або за рахунок збільшення концентрації викидів (скидів) за певний інтервал часу;

- Екологічність продукції на етапах маркетингу, розробки, виготовлення, споживання та утилізації.

Станом на 31 грудня 2000 року в 98 країнах світу підприємствам видано 22 897 сертифікатів відповідності ІСО 14001. У Європі таких підприємств 48,13%, на Далекому Сході - 34,42, в Північній Америці - 11,82, Австралії та Нової Зеландії - 4 , 86% і т.д.

Тільки за 2000 р пройшли сертифікацію в Японії 2541 компанія, Великобританії - 1042, Швеції - 519, США - 408, Голландії - 381, Австралії -341.

У Росії система екологічної сертифікації була зареєстрована в 1996 р Центральним органом системи є Госкомекологіі РФ. Екологічна сертифікація може проводитися в обов'язковій і добровільній областях.

Обов'язковій сертифікації в системі підлягають об'єкти, які відповідно до чинного законодавства повинні відповідати вимогам з охорони навколишнього середовища, забезпечення екологічної безпеки та збереження біологічного різноманіття. Добровільної сертифікації можуть бути піддані інші об'єкти з урахуванням сформованої міжнародної та зарубіжної практики відповідно до ст. 17,18 і 19 Закону "Про сертифікації продукції та послуг".

Об'єкти обов'язкової екологічної сертифікації:

§ системи управління охороною навколишнього середовища, регламентовані міжнародними стандартами, разра6ативаемие в ISO / TC 207 "Управління охороною навколишнього середовища", в якому Росія є активним членом;

§ продукція, шкідлива для навколишнього середовища, включаючи озоноруйнівні речовини і містить їх продукцію, передбачувані до ввезення в Російську Федерацію і вивезення з Російської Федерації, а також товари, що ввозяться на митну територію;

§ екологічно шкідливі технології, включаючи митну територію Російської Федерації промислових і дослідно-експериментальних підприємств і організацій оборонних галузей промисловості;

§ відходи виробництва і споживання, включаючи небезпечні й інші відходи, які є об'єктом транскордонного перевезення, і діяльність у сфері поводження з відходами;

§ види тварин і рослин, їх частини або деривати, що підпадають під дію Конвенції про міжнародну торгівлю видами дикої фауни і флори, що перебувають під загрозою зникнення, здобуті у відкритому морі судами, плаваючими під Прапорами Російської Федерації.

При позитивних результатах перевірки органи із сертифікації видають заявникам екологічні сертифікати встановленого зразка і дозвіл на право маркування об'єктів сертифікації знаком відповідності системи (рис. 3).

Мал. 3. Екологічний знак відповідності

Крім продукції, послуг і систем якості добровільної сертифікації може подужати персонал. Добровільна сертифікація персоналу необхідна для встановлення відповідності фахівців тієї чи іншої області діяльності вимогам, що пред'являються до їх роботі. Сертифікація не замінює базову освіту і не ставить його під сумнів. Інтенсивний розвиток промисловості та послуг з кожним роком висуває до фахівців нові вимоги щодо знання рівня техніки, програмного забезпечення нормативних документів. Таким чином, з'являється необхідність в їх періодичної атестації на відповідність прийнятим сьогодні критеріям. Об'єктивну і незалежну оцінку забезпечує сертифікація. Вимоги до фахівців і порядок оцінки відповідності встановлює не держава, а всі зацікавлені сторони. Так, сертифікацію оцінювачів автотранспорту в Німеччині ініціювали страхові компанії, банки та товариства оцінювачів. При обов'язковому страхуванні автомобілів якість оцінки вартості автомобіля або його пошкодження безпосередньо пов'язано з економічними інтересами цих структур. Сертифікований за загальноприйнятими правилами оцінювач визнається всіма учасниками названого процесу.

У Російській Федерації сертифікація персоналу також починає розвиватися. У Держстандарті вже зареєстровано кілька систем, які передбачають сертифікацію фахівців.

Слід зазначити, що сертифікацію персоналу не треба асоціювати з атестацією. Мета атестації - визначення кваліфікації працівника з метою перевірки його відповідності займаній посаді. Мета сертифікації - встановлення рівня підготовки, професійних знань, навичок і досвіду фахівця для підтвердження його відповідності встановленим вимогам і визначення його можливостей належним чином здійснювати конкретні дії в певній сфері діяльності. Атестацію проводить роботодавець (друга сторона), а сертифікацію - орган із сертифікації (третя сторона).

В даний час в Російській Федерації склалася і розвивається система сертифікації компетентності персоналу, який функціонує в якості експертів з сертифікації продукції, послуг, виробництв, систем якості, по акредитації випробувальних і вимірювальних лабораторій, органів з сертифікації та акредитації для системи сертифікації ГОСТ Р і системи акредитації. Система базується на законодавчих нормативних та розпорядчих актах, законах Російської Федерації. Практика функціонування обов'язкової системи сертифікації ГОСТ Р показала, що її ефективність багато в чому залежить від компетентності експертів, що безпосередньо впливає на прийняття рішень про допуск безпечної продукції (послуги інших об'єктів) на споживчий ринок.

Під компетентністю фахівця розуміють і наявність теоретичних знань, практичних навичок і досвіду. Компетентність обмежена певною галуззю і поширюється на оцінювану продукцію, послуги та інші об'єкти (професійна компетентність) і методологію оцінки (Квалиметрическая компетентність). Професійна компетентність включає знання:

u різних сторін проектування і виробництва продукції (послуг і інших об'єктів);

u значень показників якості аналогів;

u перспектив розвитку продукції, відображених в науково-дослідних роботах, патентах, конструкторських розробках;

u умов і характеру експлуатації (споживання).

Квалиметрическая компетентність забезпечує чітке розуміння експертом принципів і методів оцінки якості продукції, вміння використовувати різні типи оціночних шкал определятьсуб'ектівние ймовірності і розрізняти достатнє число градацій оцінюваного об'єкта.

Крім вимог до професійної компетентності при сертифікації пред'являються вимоги, пов'язані з особистими якостями фахівців, що забезпечують його здатність виконувати функції експерта.

Необхідно відзначити, що єдина узгоджена система Європейської організації з якості (ЕОК) передбачає, що експерт-аудитор якості повинен мати оригінальне мислення, зрілість, мати здоровий судженням, володіти аналітичними методами, відрізнятися наполегливістю, здатністю реально оцінювати обстановку, в тому числі вміти оцінювати складні ситуації з урахуванням широкої перспективи, розуміти роль в забезпеченні якості окремих підрозділів організації в цілому.

 визначення сертифікації |  система сертифікації


 КОНСПЕКТ ЛЕКЦІЙ |  Основні положення |  Російські організації зі стандартизації |  Європейські організації по стандартизації |  Систематизація, кодування і класифікація |  Уніфікація, типізація і агрегатування машин |  Принципи, що визначають науково-технічну організацію робіт зі стандартизації |  методи стандартизації |  категорії стандартів |  Державний контроль і нагляд за дотриманням вимог державних стандартів |

© 2016-2022  um.co.ua - учбові матеріали та реферати