Головна

Вакцина Регевак В (Росія)

  1. H-B-VAX II (Вакцина проти гепатиту В, рекомбінантна) (США)
  2. Анатоксин дифтерійно-правцевий адсорбований рідкий (АДС-анатоксину) (Росія)
  3. АС-анатоксин (Росія)
  4. Бактеріофаг сальмонельозний груп А, В, С, D, Е, рідкий (Росія)
  5. Бруцеллезная лікувальна вакцина (Росія)
  6. Вакцина B.C.G (Франція)
  7. Вакцина в принципі не може зупинити грип!

СКЛАД. ІМУНОБІОЛОГІЧНІ властивості. «Регевак В» являє собою препарат на основі поверхневого антигену вірусу гепатиту В (серотип ayw) отриманого методом рекомбінації ДНК на культурі дріжджів, трансформованих шляхом включення в їх геном гена, що кодує поверхневий антиген вірусу гепатиту В. Один мілілітр препарату містить 20 мкг HBsAg, 0 , 5 мг алюмінію гідроксиду (сорбент) і 50 мкг мертіолята (консервант). Проведення курсу вакцинації призводить до утворення специфічних антитіл до вірусу гепатиту В більш ніж у 90% вакцинованих в захисному титрі.

Спосіб застосування та Дозування. Профілактика гепатиту В у дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень і в осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В: діти і дорослі, в сім'ях яких є носій HBsAg або хворий на хронічний гепатит В, діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів, діти і дорослі, які мають регулярні кров і її препарати, а також знаходяться на гемодіалізі та онкогематологічні хворі. Особи, у яких стався контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В. Медичні працівники, які мають контакт з кров'ю хворих. Особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів з донорської і плацентарної крові. Студенти медичних інститутів і учні середніх медичних навчальних закладів (в першу чергу випускники). Особи, що вживають наркотики ін'єкційним шляхом. Крім перерахованих вище категорій, щеплення слід проводити всім іншим групам населення.

Вакцину вводять внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз, новонародженим та дітям молодшого віку в переднебоковую поверхню стегна: введення в інше місце знижує ефективність вакцинації. Перед введенням ампулу струшують. Разова доза для новонароджених дітей і осіб до 19 років становить 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Разова доза з 19 років становить 1 мл (20 мкг HBsAg). Пацієнтам відділень гемодіалізу вводять подвоєну дозу 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинації складається з трьох внутрішньом'язових введень вакцини за схемою: 0-1-6 міс. У разі подовження інтервалу між щепленнями чергове щеплення слід проводити в можливо найближчий термін, який визначається станом здоров'я вакцинируемого. Дітям з 13 років, не щепленим раніше, вакцинація проводиться за стандартною схемою. Дітям, які народилися від матерів - носіїв вірусу гепатиту В, або хворих на вірусний гепатит В в третьому триместрі вагітності, вакцинація проти вірусного гепатиту В проводиться за схемою 0 (в день народження) -1-2-12 місяців. Щеплення, у осіб раніше не щеплені, у яких стався контакт з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту В, проводять за схемою 0 -1 -2 міс. Пацієнтам відділень гемодіалізу вакцину вводять в чотири рази з місячним інтервалом між щепленнями.
 Щеплення проти гепатиту В може проводиться одночасно (в один день) з вакцинами національного календаря профілактичних щеплень та інактивованих вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показаннями. Введення проводять різними шприцами в різні ділянки тіла. Не вводити внутрішньовенно. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає.


Вакцина проти гепатиту В рекомбінантна рідка (Росія)

СКЛАД. ІМУНОБІОЛОГІЧНІ властивості. Суспензія для ін'єкцій (для дітей і підлітків до 19 років) 1 доза (0,5 мл) очищений поверхневий антиген вірусу гепатиту B 10 мкг; алюмінію гідроксид 0,25-0,4 мг; тіомерсал 0,025 мг. Суспензія для ін'єкцій (для дорослих від 19 років) 1 доза (1 мл) очищений поверхневий антиген вірусу гепатиту B (20 мкг), алюмінію гідроксид 0,5-0,8 мг; тіомерсал 0,05 мг.

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ. В / м, дорослим, дітям старшого віку і підліткам - в дельтоподібний м'яз; новонародженим і дітям молодшого віку - в переднебоковую поверхню стегна. Ні в якому разі вакцину не можна вводити в / в. Хворим тромбоцитопенией і на гемофілію вакцину слід вводити п / к. Перед використанням флакон або ампулу з вакциною необхідно кілька разів добре струсити до отримання однорідної суспензії. Препарат з розкритого багатодозового флакона необхідно використовувати протягом одного дня. Разова доза вакцини для дітей і підлітків до 19 років - 0,5 мл (10 мкг HBsAg); для дорослих від 19 років - 1 мл (20 мкг HBsAg); для пацієнтів відділення гемодіалізу - 2 мл (40 мкг HBsAg). Вакцина може бути призначена одночасно (в один день) з вакцинами Національного календаря щеплень, за винятком БЦЖ, а також з вакциною проти жовтої лихоманки. В цьому випадку вакцини повинні вводитися різними шприцами в різні місця. Для досягнення оптимального рівня захисту від гепатиту B необхідні 3 в / м ін'єкції за такими схемами: вакцинація дітей в рамках Національного календаря профілактичних щеплень. Новонароджених дітей вакцинують трикратно за схемою: 0-1-6 міс. Перше введення вакцини - в день народження дитини. Для новонароджених, матері яких є носіями вірусу гепатиту B, рекомендується схема вакцинації в 0-1-2-12 міс. Одночасно з першим щепленням може бути введений в / м в інше стегно імуноглобулін проти гепатиту B. Діти, підлітки та дорослі, які не щеплені раніше проти гепатиту B, вакцинуються за схемою: 0-1-6 міс. прискорена
В екстрених випадках проводять прискорену вакцинацію за схемою:
 1-я доза: в обраний день;
 2-я доза: через 1 міс після 1-й дози;
 3-тя доза: через 2 міс після 1-й дози;
 4-я доза: через 12 місяців після 1-й дози.
 Така вакцинація призводить до швидкого розвитку захисту проти гепатиту B, але титр антитіл може перебувати у частині щеплених на більш низькому рівні, ніж при стандартній імунізації. Вакцинація при гемодіалізі. Пацієнтам, які проходять гемодіаліз, рекомендується додаткова дозування, зазначена нижче:


 1-я доза 40 мкг (2 мл): у вибраний день;
 2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 днів після 1-й дози;
 3-тя доза 40 мкг (2 мл): через 60 днів після 1-й дози;
 4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 днів після 1-й дози.

Вакцинація при встановленому або підозрюваному контакті з вірусом гепатиту B. При контакті з матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту B (наприклад укол контамінованої голкою), перша доза вакцини проти гепатиту B повинна бути введена одночасно з імуноглобуліном проти гепатиту B (ін'єкції в різні місця). Подальші щеплення рекомендується проводити за прискореною схемою імунізації. Ревакцинація. При первинній імунізації в 0, 1, 6 міс повторна вакцинація може знадобитися через 5 років після первинного курсу. При первинній імунізації в 0, 1, 2 міс рекомендується повторна імунізація через 12 місяців після першої дози. Наступна вакцинація може знадобитися через 8 років.

Вакцина Еувакс В, рекомбінантна вакцина для профілактики гепатиту В (Росія)

СКЛАД. ІМУНОБІОЛОГІЧНІ властивості. Еувакс В являє собою високоочищені неінфекційні поліпептиди поверхневого білка (HBsAg, 20 мкг) вірусу гепатиту В, адсорбовані на солях алюмінію (використовуваних в якості ад'юванта) і консервовані тіомерсалом. Даний препарат, призначений для профілактики гепатиту В, є рекомбінантних ДНК - вакциною і проводиться за допомогою рекомбінантної ДНК технології - продукування поліпептидних фрагментів HBsAg в дріжджових клітинах Saccharomyces cerevisiae.

Спосіб застосування та Дозування. Вакцина Еувакс В призначена тільки для внутрішньом'язового введення в область дельтоподібного м'язи дорослим і дітям старшого віку і в переднебоковую поверхню стегна новонародженим і дітям молодшого віку. Дитяча доза (для новонароджених і дітей до 15 років включно): 0,5 мл (10 мкг HBsAg). Доросла доза (для осіб з 16 років): 1,0 мл (20 мкг HBsAg). Процес імунізації складається з вступу трьох доз вакцини у відповідності з наступною схемою: 1-я доза: обрана дата; 2-я доза: через 1 місяць після введення 1-ї дози; 3-тя доза: через 6 місяців після введення 1-ї дози. Існує також альтернативна схема вакцинації: 1-я доза - обрана дата, 2 я доза - через 1 місяць після введення 1-ї дози, 3-я доза - через 2 місяці після введення 1-ї дози, ревакцинація - через 12 місяців після 3-й дози первинної імунізації. Дана схема може бути використана у деяких груп населення: у новонароджених, матері яких інфіковані гепатитом В, у пацієнтів, інфікованих або з підозрою на інфікування вірусом гепатиту В, у осіб, які вирушають у регіони з високим рівнем захворюваності. Введення додаткових доз вакцини показано пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі і з імунодефіцитами, оскільки у цієї категорії пацієнтів після первинної імунізації захисні титри антитіл (> 10 МО / л) можуть бути не індуковані.

Вакцина «Енджерікс В» проти гепатиту В рекомбінантна дрожжеаяй рідка (Росія, Англія)

СКЛАД. ІМУНОБІОЛОГІЧНІ властивості. Енджерікс В являє собою очищений основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg), отриманий за допомогою технології рекомбінантної ДНК і адсорбований на алюмінію гідроксид. Антиген продукується культурою дріжджових клітин (Saccharomyces cerevisiae), отриманих методом генної інженерії і мають ген, що кодує основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBV). Від дріжджових клітин HBsAg очищений за допомогою послідовно застосовува фізико-хімічних методів. HBsAg спонтанно трансформується в сферичні частинки діаметром 20 нм, містять неглікозильовані HBsAg поліпептиди і ліпідну матрицю, що складається головним чином з фосфоліпідів. Дослідження показали наявність у цих частинок властивостей, характерних для природного HBsAg. Енджерікс В викликає утворення специфічних HBs антитіл, які в титрі 10 МО / л захищає від HBV інфекції. У групах ризику. Профілактична ефективність у новонароджених, дітей і дорослих з групи ризику становить від 95% до 100%. У новонароджених від HBsAg позитивних матерів, імунізованих за схемою 0, 1, 2, 12 місяців або 0, 1, 6 місяців профілактична ефективність вакцинації становить 95%. Одночасне призначення вакцини і імуноглобуліну проти HBV при народженні підвищує ефективність профілактики до 98%. У здорових осіб. При застосуванні схеми вакцинації 0, 1, 6 місяців у 96% вакцинованих визначається захисний рівень антитіл через 7 міс. після введення першої дози. Якщо вакцинація проводиться за схемою 0, 1, 2, 12 міс, то 15% і 89% вакцинованих мають захисний рівень антитіл через один місяць після першої дози та один місяць після третьої дози відповідно. Через один місяць після четвертої дози захисний титр антитіл визначається у 95,8% вакцинованих. У виняткових умовах, коли вакцинація проводиться за схемою 0, 7, 21 день, захисний титр антитіл через 1 і 5 тижнів після третьої дози визначається у 65,2% і 76% вакцинованих відповідно. Через один місяць після 4 дози, введеної через рік після імунізації, захисний рівень антитіл визначається у 98,6% вакцинованих.

Спосіб застосування та Дозування. Профілактика гепатиту В в рамках національного календаря профілактичних щеплень і в осіб з груп підвищеного ризику інфікування вірусом гепатиту В (діти і дорослі, в сім'ях яких є носій HBsAg або хворий на хронічний гепатит В; діти будинків дитини, дитячих будинків та інтернатів, діти і дорослі регулярно підлозі чающие кров і її препарати, а також знаходяться на гемодіалізі та онкогематологічні хворі, особи, у яких стався контакті матеріалом, інфікованим вірусом гепатиту в; медичні працівники, які мають контакт з кров'ю, особи, зайняті у виробництві імунобіологічних препаратів з донорської і плацентарної крові; студенти медичних інститутів і учні середніх медичних навчальних закладів (в першу чергу випускники); особи, що вживають наркотики). У регіонах з низькою захворюваністю на гепатит В вакцинація Енджерікс В рекомендується для новонароджених дітей і підлітків, а також дітям, народженим матерями - носіями вірусу гепатиту В; пацієнтам, яким проводяться або плануються хірургічні втручання, трансплантація органів, інвазивні лікувальні та діагностичні процедури; особам, у яких підвищений ризик захворювання пов'язаний з їх сексуальною поведінкою; особам, що прямують в регіони з широким розповсюдженням гепатиту В; пацієнтам з хронічним гепатитом С і носіям вірусу гепатиту С; особам, які зловживають алкоголем. В областях з помірною або високою частотою захворюваності гепатитом В, де є ризик інфікування для всієї популяції, крім всіх перерахованих вище груп вакцинація необхідна і для всіх дітей, включаючи новонароджених, а також підлітків і дорослих. "Енджерікс В" може запобігати зараженню гепатитом D, оскільки вірус гепатиту D здатний репродукуватися тільки в присутності збудника гепатиту В. Крім перерахованих вище категорій щеплення слід проводити всім іншим групам населення.

Вакцину вводять внутрішньом'язово в область дельтоподібного м'язи (дорослим і дітям старшого віку) або в переднебоковую область стегна (новонародженим та дітям молодшого віку). Як виняток пацієнтам з тромбоцитопенією або іншими захворюваннями системи згортання крові вакцина може вводитися підшкірно. Не рекомендується вводити вакцину внутрішньом'язово в сідничний область, а також підшкірно або внутрішньошкірно, т. К. Це може привести до низької імунної відповіді. Категорично забороняється введення вакцини внутрішньовенно. Препарат з розкритого флакона слід використовувати протягом робочого дня. Разова доза препарату становить: для осіб старше 19 років - 1 мл (20 мкг HBsAg); для новонароджених, дітей та підлітків до 19 років разова доза - 0, 5 мл (10 мкг HBsAg); для пацієнтів відділення гемодіалізу - 2 мл (40 мкг HBsAg). Вакцинація дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень. Щеплення проводять триразово по схемі: 0 (в день народження дитини) - 1-6 міс. Дітей, нещеплених по досягненню 13 років, вакцинують в цьому віці за схемою: 0-1-6 міс. Дітям, які народилися від матерів носіїв вірусу гепатиту В або хворих вірусом гепатиту В в третьому триместрі вагітності вакцинацію проводять за схемою: 0 (в день народження дитини) - 1-2-12 міс. Одночасно з першим щепленням дитині може бути введений внутрішньом'язово в інше стегно імуноглобулін людини проти гепатиту В в дозі 100 ME. Планові щеплення в інших віках. Дітей, підлітків і дорослих, які раніше не вакцинованих проти гепатиту В, прищеплюють за схемою: 0, 1, 6 міс. Для екстреної вакцинопрофілактики вірусного гепатиту В, наприклад, при проведенні оперативних втручань, інших інвазивних лікувальних і діагностичних маніпуляцій; при виїзді в гіперендеміческой регіони рекомендується прискорена схема: перша доза, друга доза - на сьому добу після першої дози, третя доза - на двадцять першу добу після введення першої дози або на чотирнадцяту добу після введення другої дози; через 12 місяців після введення першої дози проводять ревакцинацію. При імунізації осіб, які зазнали небезпеки інфікування гепатитом В, наприклад, при уколі контамінованої голкою для ін'єкцій рекомендується прискорена схема імунізації триразове введення вакцини з інтервалом 1 місяць або введення вакцини за схемою 0-7 днів -21 день. Одночасно з першою вакцинацією рекомендується ввести імуноглобулін людини проти гепатиту В. В обох випадках ревакцинація проводиться через 12 місяців. При імунізації осіб з підтвердженим первинним або вторинним імунодефіцитом, або знаходяться на програмному гемодіалізі курс вакцинації включає введення 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в обраний день, через 1, 2 і 6 місяців після введення першої дози. Енджерікс У може бути використаний для завершення основного курсу імунізації, а також для ревакцинації в тих же випадках. Планові щеплення проти гепатиту В можна проводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами національного календаря щеплень (за винятком вакцини БЦЖ), а також інактивованих вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показниками. У разі подовження інтервалу між першим та другим щепленнями на 5 місяців і більше третє щеплення проводять через 1 міс після другої. Після завершення первинної вакцинації препаратом "Енджерікс В" ревакцинація не вимагає ється без спеціальних клінічних показань. Медичних працівників ревакцинируют однієї дозою "Енджерікс В" 1 раз в 7 років.

Вакцина Бубо-Кок (Росія)

СКЛАД. ІМУНОБІОЛОГІЧНІ властивості. Являє собою комбінацію рекомбінантного дріжджового поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) і суміш убитих формаліном кашлюкових мікробів і очищених від баластних білків дифтерійного і правцевого анатоксинів (АКДС), адсорбованих на гелі алюмінію гідроксиду.
 Препарат містить в одній прищеплювальної дозі (0,5 мл) 5 мг HBsAg, 10 оптичних одиниць (ОО) кашлюкових мікробів, 15 флокулюючих одиниць (Lf) дифтерійного та 5 одиниць зв'язування (ЄС) правцевого анатоксинів. Введення препарату відповідно до затвердженої схеми викликає формування специфічного імунітету проти кашлюку, дифтерії, правця та гепатиту В. Проведені дослідження показали, що вакцина Бубо-Кок характеризується безпекою і високою імунологічної активністю. Профілактика коклюшу, дифтерії, правця та гепатиту В у дітей.

Спосіб застосування та Дозування. Щеплення вакциною Бубо-Кок проводять у віці від 3 місяців до досягнення 4 років. Препарат вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідниці або в передненаружную область стегна в дозі 0,5 мл (разова доза) трикратно за схемою вакцинації АКДС. Курс вакцинації складається з 3-х щеплень (3 міс., 4 міс, 5 міс).
 Ревакцинація Бубо-Кок проводиться в 12-18 місяців одноразово. Виняток мають становити діти, народжені від HBsAg-позитивних матерів. Таких дітей слід прищеплювати в перші дні життя рекомбінантної моновакциною гепатиту В.

Вакцина Бубо-М (Росія)

СКЛАД. ІМУНОБІОЛОГІЧНІ властивості. Являє собою комбінацію рекомбінантного дріжджового поверхневого антигену вірусу гепатиту В (НBsAg) і очищених від баластних білків дифтерійного і правцевого анатоксинів (АДС-М) адсорбованих на гелі алюмінію гідроксиду. Препарат містить в одній прищеплювальної дозі (0,5 мл) 10 мкг HBsAg, 5 флокулюючих одиниць (Lf) дифтерійного та 5 антітоксінсвязивающіх одиниць (ЄС) правцевого анатоксинів, мертиолят (консервант) 25 мкг. Введення препарату відповідно до затвердженої схеми щеплень викликає формування специфічного імунітету до вірусу гепатиту В і антитоксичну імунітету проти дифтерії і правця. Профілактика гепатиту В, дифтерії та правця у дітей старше 6 років, підлітків та дорослих. Бубо-M вакцину застосовують
 при проведенні курсу вакцинації дітям старше 6 років, раніше не щепленим проти дифтерії, правця і гепатиту В,
 для планових вікових ревакцинаций (за схемою застосування АДС-М) дітей старше 6 років, підлітків та дорослих, які раніше не щеплених проти гепатиту В, при збігу термінів ревакцинації дітей і підлітків проти дифтерії та правця з однією з щеплень курсу вакцинацій вакциною гепатиту В.

Спосіб застосування та Дозування. Бубо -M вакцину вводять внутрішньом'язово в дельтоподібний м'яз в разовій дозі 0,5 мл. Перед щепленням ампулу необхідно ретельно струсити до отримання гомогенної суспензії. Підшкірне введення препарату і введення в сідничний м'яз не рекомендується через зниження ефективності гепатитних компонента і можливості посилення місцевих реакцій. Первинна вакцинація дітей старше 6 років і підлітків, які раніше не щеплених проти дифтерії, правця і гепатиту В, проводиться трикратно за схемою: 1 доза - в обраний день, 2 доза - через 1 місяць, 3 доза - через 6 місяців після першої дози. При необхідності збільшення інтервалів щеплення слід проводити в можливо найближчий термін, який визначається станом здоров'я вакцинируемого. При збільшенні інтервалу між першою і другою вакцинацією на 5 місяців і більше третє щеплення проводять не раніше ніж через 1 місяць після другої. Наступні ревакцинації АДС-М анатоксином здійснюються відповідно до календаря щеплень. Ревакцинація осіб, які отримали раніше щеплення проти дифтерії та правця, але не щеплених проти гепатиту В, проводиться одноразово з наступною вакцинацією вакциною гепатиту В відсутніх щеплень проти гепатиту В у віковому дозуванні. Щеплення Бубо® - М вакциною можна проводити одночасно з іншими календарними щепленнями або через 1 місяць після щеплень проти інших інфекцій.

Імуноглобулін людини нормальний (Росія) | H-B-VAX II (Вакцина проти гепатиту В, рекомбінантна) (США)


НАВЧАЛЬНО-МЕТОДИЧНИЙ ПОСІБНИК | ДЛЯ СТУДЕНТІВ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ФАКУЛЬТЕТУ | МАТЕРІАЛЬНО-ТЕХНІЧНЕ ОСНАЩЕННЯ | ПРАВИЛА ОФОРМЛЕННЯ ЗВІТУ. | Санітарно-мікробіологічне дослідження води | Санітарно-мікробіологічне дослідження повітря | МІКРОФЛОРА РОСЛИН. МЕТОДИ ВИВЧЕННЯ мікробної контамінації рослинного ЛІКАРСЬКОГО СИРОВИНИ І ЛІКАРСЬКИХ ФОРМ, ВИГОТОВЛЕНИХ НА ЙОГО ОСНОВІ. | МАТЕРІАЛЬНО-ТЕХНІЧНЕ ОСНАЩЕННЯ | ПРАВИЛА ОФОРМЛЕННЯ ЗВІТУ. | Санітарно-мікробіологічне дослідження готових лікарських форм |

© 2016-2022  um.co.ua - учбові матеріали та реферати