Головна

САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА

  1. Cамостійна робота
  2. VI. д. 33. Самостоятельная творческая (внеаудиторная) работа.
  3. Вивчалася робота кардіологічних кабінетів поліклінік м. С. Визначне одиницю спостереження.
  4. ВИМОГИ ДО РЕФЕРАТУ (МАЛА КУРСОВА РОБОТА) ЗІ СПЕЦІАЛЬНОСТІ
  5. Виховна робота в ВНЗ
  6. Вставка формул. Робота з редактором рівнянь Equation Editor
  7. Групова робота

ЗАВДАННЯ № 1. ПОКРИТТЯ ТАБЛЕТОК АМІТРИПТИЛІНУ СУСПЕНЗІЙНИМ МЕТОДОМ ДРАЖУВАННЯ

Виходячи з аналітично-нормативної документації, середня маса таблетки амітриптиліну без оболонки складає 0,25 г, середня маса оболонки - 0,1 г, середня маса таблетки з оболонкою - 0,35г.

СКЛАД ОБОЛОНКИ НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Цукор

(ОСТ У 2213-93) 0,078115 г

Полівінілпіролідон

(ФС 42-1194-78) 0,001000 г

Аеросил

(ДСТ 14922-77) 0,001250 г

Магнію карбонат основний

(ДФ X, ст. 382) 0,016250 г

Титану двоокис пігментний

(ДСТ 9808-84, А-1) 0,001250 г

Тальк мелений медичний

(ТФС 42-2550-95) 0,001250 г

Руберозум

(ФС 42-2902-92) 0,000800 г

Олія вазелінова

(ДСТ 3164-78) 0,000045 г

Віск бджолиний

(ДСТ 21179-90) 0,000040 г

Маса оболонки 0,100000 г

Технологічний процес нанесення дражованого покриття на таблетки-ядра складається з наступних операцій: приготування незабарвленої суспензії, приготування забарвленої суспензії, нанесення оболонки з незабарвленої суспензії, нанесення оболонки з забарвленої суспензії, приготування і нанесення глянцувальної суміші.

Приготування незабарвленої суспензії. У хімічну склянку заливають воду очищену, підігрівають до 30-40°С, завантажують полівінілпіролідон (ПВП) і при перемішуванні розчиняють протягом 15-20 хв. Потім, продовжуючи перемішування, завантажують порціями цукор-пісок і нагрівають до 80-90°С. Перемішування продовжують до повного розчинення цукру. Отриманий цукровий сироп із ПВП прохолоджують до 60 °С і завантажують структурні елементи суспензії: аеросил, магнію карбонат основний, титану двоокис і тальк. Структурні елементи суспендуюють за допомогою мішалки протягом 30 хв. Одержану суспензію охолоджують до температури 20°С, при необхідності фільтрують через три шари марлі.

60 % незабарвленої суспензії витрачається на покриття таблеток-ядер від маси 0,225г до маси 0,31г. 40 % суспензії йде для приготування забарвленого покриття.

Приготування забарвленої суспензії. У хімічну склянку завантажують руберозум і заливають двократною кількістю води очищеної. Вміст нагрівають до температури 90°С і після повного розчинення руберозуму доводять до кипіння. Охолоджують розчин до 50-60 °С і змішують з незабарвленою суспензією. Перемішують до рівномірного забарвлення протягом 5 хв, і при необхідності фільтрують через три шари марлі.

Нанесення оболонки з незабарвленої суспензії. У дражувальний котел завантажують таблетки-ядра і встановлюють наступні параметри для котла: кут нахилу його до горизонталі - 35°, швидкість обертання котла - 25 об/хв. Обертають котел і наносять на таблетки-ядра методом поливу незабарвлену суспензію в кількості 2-2,5 % від ваги таблеток.

Таблеткам надають вільне обертання (обкатування) протягом 2-3 хв, після чого таблетки сушать, подаючи тепле повітря (з температурою 40-45°С) протягом 2-4хв. Операцію нанесення незабарвленої суспензії, обкатування і сушіння проводять багаторазово до одержання таблеток масою 0,31 г.

Нанесення оболонки з забарвленої суспензії. На таблетки середньою масою 0,31 г в котлі, що обертається, наносять забарвлену суспензію вручну в кількості 1,5-2 % від завантаження котла. Таблетки обкатують 2-3 хв, а потім сушать теплим повітрям 3-4 хв.

Операцію поливу, обкатування, сушіння повторюють багаторазово до одержання середньої маси таблеток 0,35 г.

Приготування і нанесення глянцувальної суміші. У хімічній склянці сплавляють віск бджолиний і олію вазелінову при температурі 80-85 °С, потім у гарячий сплав додають тальк. Масу перемішують до загущення.

Отриману глянцувальну суміш наносять на таблетки в три-чотири прийоми, чергуючи поливи, обкатування 4-5 хв. і сушіння 3-4 хв. Після цього таблеткам надають вільне обертання протягом 1,5-2 год до одержання стійкого глянцу.

Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.

Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками: зовнішній вигляд, середня маса і відхилення від середньої маси, розпадання, розчинність.

ЗАВДАННЯ № 2. ПОКРИТТЯ ТАБЛЕТОК РИБОКСИНУ ШЛУНКОВО-РОЗЧИННИМ ПЛІВКОВИМ ПОКРИТТЯМ

Виходячи з аналітично-нормативної документації, середня маса таблетки рибоксину без оболонки складає 0,27 г, середня маса оболонки - 0,005 г, середня маса таблетки з оболонкою - 0,275 г.

СКЛАД ОБОЛОНКИ НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:

Метилцелюлоза

(ТУ 6-05-1875-78) 0,002240 г

Титану двоокис пігментний

(ДСТ 9808-84, А-1) 0,000840 г

Твін-80

(ФС 42-2540-88) 0,001680 г

Піразолоновий жовтий

(МРТУ 6-09-6689-70) 0,000016 г

Віск бджолиний

(ДСТ 21179-90) 0,000224 г

Маса оболонки 0,005000 г

Технологічний процес нанесення плівкового покриття на таблетки-ядра складається з наступних операцій: приготування плівкоутворювального розчину, покриття таблеток оболонкою.

Приготування плівкоутворювального розчину. Для нанесення плівкового покриття на таблетки використовується 1,6%-ний водний розчин метилцелюлози. У хімічній склянці метилцелюлозу заливають водою очищеною, доводять до кипіння на електроплитці і залишають для набрякання. Після набрякання метилцелюлози додають холодну воду очищену, яка залишилася. У ступці ретельно розтирають твін-80 і титану диоксид до одержання однорідної маси. Туди ж вносять розчин піразолонового жовтого в невеликій кількості води. Отриману суміш переносять у розчин метилцелюлози.

Отриманий покриваючий розчин ретельно перемішують, фільтрують через подвійний шар марлі.

Покриття таблеток оболонкою. Процес нанесення плівкового покриття на таблетки-ядра рибоксину проводять у дражувальному котлі, який оснащений форсункою для подачі плівкоутворювальної суміші і подачею гарячого повітря.

Таблетки-ядра завантажують у дражувальний котел і знепилюють за допомогою сильного струменя повітря протягом 5-10 с, подають покриваючий розчин шляхом періодичного розбризкування за допомогою встановленої в отворі котла форсунки. Плівкоутворювального розчину на один полив беруть у такій кількості, щоб змочилася поверхня таблеток. Перший шар оболонки багаторазово сушать теплим повітрям протягом 1-2 хв. Потім знову наносять розчин плівкоутворювальної речовини, сушать і так проводять багаторазово до одержання таблеток середньою масою 0,275г. Після подачі всього плівкоутворювального розчину таблетки підсушують в котлі, що обертається протягом 3-4 хв гарячим повітрям при температурі 75-80 °С. Не виключаючи подачу гарячого повітря в котел вносять стружку воску бджолиного і через 2-3 хв. знижують температуру до 45-50 °С. Після цього на протязі 10 хв проводять сушіння таблеток, зупиняють котел і дають таблеткам охолонути.

Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.

Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками: зовнішній вигляд, середня маса і відхилення від середньої маси, розпадання, розчинність.



ЗАНЯТТЯ №4 | ЗАВДАННЯ № 3. ПОКРИТТЯ ТАБЛЕТОК ТРИФТАЗИНУ КИШКОВО-РОЗЧИННИМ ПЛІВКОВИМ ПОКРИТТЯМ

ЗАВДАННЯ ДЛЯ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ | САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА | Регламент - це основний правовий документ, що визначає порядок діяльності підприємства по випуску ліків. | ЛІТЕРАТУРА | ЗАВДАННЯ № 4. ВИЗНАЧЕННЯ НАСИПНОЇ ГУСТИНИ | ЗАВДАННЯ № 6. ВИЗНАЧЕННЯ ДІЙСНОЇ ГУСТИНИ | ЗАВДАННЯ № 8. ВИЗНАЧЕННЯ ПОРИСТОСТІ | TABULETTAE NATRII CHLORIDI 0,9) ФС 42-2623-89. Р.71.380.6 | ЗАВДАННЯ № 3. ПРИГОТУВАННЯ ТАБЛЕТОК АНАЛЬГІНУ 0,5 г (TABULETTAE ANALGINI 0,5) ДФ Х,ст.58. Р.70.151.50 | ЗАВДАННЯ № 4. ПРИГОТУВАННЯ ТАБЛЕТОК РИБОКСИНУ 0,2 г (TABULETTAE RIBOXINI 0,2) ФС 42-2292-85. Р.78.868.10. |

© 2016-2022  um.co.ua - учбові матеріали та реферати