Головна |
СКЛАД НА ОДНУ ТАБЛЕТКУ:
Рибоксин
(ФС 42-2069-83) 0,2000 г
Крохмаль картопляний
у перерахуванні на 100%
(ДСТ 7699-78) 0,0541 г
Цукор
(ОСТУ 2213-93) 0,0100 г
Метилцелюлоза
(ТУ 6-05-1857-78) 0,0032 г
Кислота стеаринова
(ДСТ 9419-78) 0,0027 г
Маса таблетки 0,2700 г
Опис. Таблетки жовтуватого кольору, двоопуклої форми. Діаметр таблетки (9,0±0,3) мм. Середня маса таблетки 0,27 г±7,5 %.
Приготування таблеток. Технологічний процес включає стадії підготовки сировини, одержання маси для таблетування, таблетування, фасовки й упакування готової продукції.
Цукор подрібнюють на мікромлині. Подрібнений цукор, рибоксин, крохмаль і кислоту стеаринову просіюють на ситі № 32 з розміром отворів 0,200±0,030 мм за ДСТ 4403-77.
Приготування зволожувача. У виробництві таблеток рибоксину зволоження здійснюють за допомогою 6 % розчину метилцелюлози. Для цього відважену кількість метилцелюлози в хімічній склянці заливають рівною кількістю очищеної води, попередньо доведеної до кипіння на електроплитці. Усе ретельно перемішують і залишають суміш на 0,5 години для набрякання метилцелюлози, час від часу перемішуючи скляною паличкою. Потім додають холодну воду очищену, що залишилася, вміст перемішують і фільтрують через подвійний шар марлі.
У лабораторному змішувачі (ступці) змішують цукор, крохмаль картопляний, рибоксин з 6 % розчином метилцелюлози протягом 15-20 хв до стану, при якому матеріал легко, не прилипаючи до пальців, мнеться в грудку.
Зволожену масу висушують у сушильній шафі при температурі не вище 50°С до залишкової вологості 2-2,5%. Висушений матеріал протирають через перфоровані пластинки або лабораторний гранулятор з розміром отворів 2 мм і отриманий гранулят опудрюють у змішувачі (ступці) кислотою стеаринової.
Опудрені гранули пресують на таблетковій машині в таблетки масою 0,27 г і діаметром 9 мм. Всі отримані таблетки зважують на тарирних або ручних вагах для складання матеріального балансу.
Контроль якості таблеток проводять за наступними показниками:
зовнішній вигляд; середня маса і відхилення від середньої маси; розпадання; розчинність; механічна міцність.
ЗАВДАННЯ ДЛЯ САМОСТІЙНОЇ ПОЗААУДИТОРНОЇ РОБОТИ | САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА | Регламент - це основний правовий документ, що визначає порядок діяльності підприємства по випуску ліків. | ЛІТЕРАТУРА | ЗАВДАННЯ № 4. ВИЗНАЧЕННЯ НАСИПНОЇ ГУСТИНИ | ЗАВДАННЯ № 6. ВИЗНАЧЕННЯ ДІЙСНОЇ ГУСТИНИ | ЗАВДАННЯ № 8. ВИЗНАЧЕННЯ ПОРИСТОСТІ | TABULETTAE NATRII CHLORIDI 0,9) ФС 42-2623-89. Р.71.380.6 | САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА | ЗАВДАННЯ № 3. ПОКРИТТЯ ТАБЛЕТОК ТРИФТАЗИНУ КИШКОВО-РОЗЧИННИМ ПЛІВКОВИМ ПОКРИТТЯМ |