Головна

НД: ФС 42-3188-95

 № п / п  Наіменованіеопределяемогопоказателя  вимоги НД  результати визначення
 1.  опис  Таблетки білого або злегка жовтуватого кольору  Таблетки білого або злегка жовтуватого кольору
 2.  справжність  До 0,2 г порошку розтертих таблеток додають 2 мл води, перемішують, додають 0,5 мл кислоти сірчаної розведеної і 0,5 мл свіжоприготованого розчину вапна хлорного; з'являється блакитне забарвлення, що переходить в зелене, потім у жовте; до 0,1 г порошку розтертих таблеток доливають 3 мл води, перемішують, додають 2 мл кислоти хлористоводневої розведеної, поміщають на 2 хв у киплячу водяну баню; відчувається запах ангідриду серністого.После охолодження додають 1 мл З0% розчину заліза окисного хлориду. Через 2 хв з'являється темно-червоне забарвлення.  Відповідає Відповідає Відповідає
 3.  Середня маса  0,55 г ± 5%  0,548
 4.  Відхилення від середньої маси  Не більше ± 5%  + 2,8% -4,3%
 5.  распадаємость  Не більше 15 хв
 6.  кількісне визначення  Близько 0,5 г (точна наважка) порошку розтертих таблеток поміщають в мірну колбу місткістю 50 мл, додають 10 мл води збовтують протягом 1 хв, потім доводять об'єм розчину спиртом 95% до позначки, ретельно перемішують і фільтрують; 25 мл фільтрату вносять, в конічну колбу місткістю 100 мл, додають 5 мл 0,01 М розчину кислоти хлористоводневої і титрують 0,1 М розчином йоду до появи жовтого забарвлення розчину, незникаючої протягом 30 с. 1 мл 0,1 М розчину йоду відповідає 0,01757 г ЗН16NзNа04S · Н20 (анальгіну), якого повинно бути від 0,475 до 0,525 г, вважаючи на середню масу однієї таблетки.  0,515 г
 7.  Термін придатності  5 років  Відповідає

Під протоколом студент пише механізми реакції ідентифікації та кількісного визначення лікарської речовини. Виробляє всі необхідні розрахунки, які включають визначення середньої маси таблетки, відхилень від середньої маси таблетки, розрахунки теоретичного обсягу, кількісного вмісту діючої речовини в лікарській формі і відхилень.

Після перевірки результатів дослідження студент робить висновок про відповідність аналізованої лікарської форми вимогам НД:

висновок: аналізовані таблетки анальгіну 0,5 г відповідають вимогам ФС 42-3188-95.





 Тема: Аналіз твердих лікарських форм заводського виготовлення. |  ТАБЛЕТКИ |  ВИЗНАЧЕННЯ тальк |  ВИЗНАЧЕННЯ МІЦНОСТІ ТАБЛЕТОК на стирання |  ВИЗНАЧЕННЯ распадаємость лікарських ФОРМ |  РОЗЧИНЕННЯ |  фармакопейна стаття |  Тема: Аналіз рідких лікарських форм заводського виготовлення. |  Практичні вміння до заняття № 2 |  Лікарські засоби для парентерального застосування |

© 2016-2022  um.co.ua - учбові матеріали та реферати