Головна |
Перелік документів та відомостей для аналізу
документації системи управління якістю
1 Політика в області якості (якщо вона виконана як окремий документ і не включена в Керівництво за якістю).
2 Керівництво за якістю.
3 Структурна схема аудиту із зазначенням адміністративних та інженерних служб, основних і допоміжних підрозділів (цехів, дільниць, виробничих майданчиків).
4 Структурна схема служби якості аудиту (якщо вона не включена в загальну структурну схему організації).
5 Перелік документів системи менеджменту якості.
6 Задокументовані процедури, необхідні ДСТУ ISO 9001:
- Управління документацією;
- Управління записами;
- Внутрішні аудити;
- Управління невідповідною продукцією;
- Корегуюча дія;
- Запобіжні дії.
7 Документи, необхідні організації для забезпечення результативного планування, функціювання та контролювання своїх відповідно до діючого переліку документів системи менеджменту якості (вибірково, на запит органу з сертифікації).
8 Записи за результатами внутрішніх аудитів СМЯ.
9 Перелік основних споживачів продукції (вітчизняних і зарубіжних):
10 Перелік продукції, що випускається, стосовно якої сертифікується система менеджменту якості із зазначенням нормативних документів (ГОСТ, ТУ та ін.).
11 Копії довідок (звітів) про якість продукції, що випускається (за 1 - 3 роки), в тому числі:
- Узагальнені відомості про якість виготовлення продукції за результатами приймального контролю за рік (за показниками, прийнятим в організації);
- Узагальнені відомості про дефекти продукції, виявлених у споживачів (за даними контрольно-наглядових органів, рекламацій і скарг споживачів).
12 Відомості про перевірки продукції державними контрольно-наглядовими органами (за 1-3 роки).
13 Відомості про підрозділ (організації), провідному приймально-здавальні та періодичні випробування продукції, в тому числі відомості про його акредитації в Системі сертифікації ГОСТ Р.
14 Відомості про основних постачальників сировини, матеріалів, комплектуючих.
15 Перелік валідіруемих (спеціальних) процесів виробництва і обслуговування.
Примітки
1 Всі документи передають до органу з сертифікації в двох примірниках (один - на паперовому носії та один - на електронному носії інформації).
2 Склад необхідних документів, зокрема протоколи, які подаються організацією в орган по сертифікації, уточнюється в кожному конкретному випадку і визначається органом з сертифікації.
3 Орган по сертифікації має право зажадати від об'єкта аудиту додаткові документи, зокрема протоколи, необхідні для аналізу.
Прямокутні поля на форматі сертифіката, позначені цифрами, носять умовний характер і повинні містити такі дані:
1 - повне та скорочене (за наявності) найменування органу з сертифікації систем якості, його реєстраційний номер;
2 - обліковий номер бланка сертифіката;
Зміст сертифіката відповідності системи менеджменту якості (Рисунок 10).
Малюнок 10 - Форма сертифіката відповідності
системи якості
3 - слова: «Видано ... (найменування та адреса організації - власника сертифіката)»;
4 - характеристика області сертифікації: «Система управління якістю в організації стосовно ... (стадії життєвого циклу, що охоплюються системою менеджменту якості, і найменування продукції, що випускається організацією)». Вказують на виключення, що підпадають під вимоги, наведені в розділі 7 ГОСТ ІСО 9001 і не впливають на здатність або її обов'язок постачати продукцію, яка відповідає вимогам замовника та застосовні законодавчі обов'язковим вимогам,
5 - реєстраційний номер сертифіката;
6 - дата реєстрації сертифіката (число, місяць, рік);
7 - дата (число, місяць, рік), до якої сертифікат діє;
8 - прізвище та ініціали керівника органу з сертифікації (або його заступника) та місце підпису;
9 - прізвище та ініціали голови комісії, що проводила сертифікацію, і місце підпису;
10 - місце печатки органу з сертифікації;
11 - обліковий номер сертифіката в зведеному переліку Регістру систем якості.
Реєстраційний номер сертифіката формується за структурою:
Керівник органу з сертифікації або його заступник і голова комісії, яка проводила аудит, підписують сертифікат. На сертифікаті ставлять печатку органу з сертифікації. Обліковий номер сертифіката видає Технічний центр Регістру за запитом органу з сертифікації. Обліковий номер проставляють під нижньою рамкою сертифіката. Обліковий номер являє собою порядковий номер сертифіката з п'яти знаків у зведеному переліку Регістру. Після оформлення сертифіката відповідності
Примітки
1 Коди типів сертифікованого об'єкта:
К - сертифікована система менеджменту якості; Р - сертифіковане виробництво.
2 Код країни розташування організації, сертифікувала систему менеджменту якості, визначають за міждержавною класифікатором країн світу МК (ISO 3166) 004-97.
системи менеджменту якості, орган по сертифікації представляє в Технічний центр Регістру своє рішення і копію сертифікатів для ведення зведеного переліку і публікації офіційної інформації.
Термін дії сертифіката відповідності системи менеджменту якості - три роки.
Примітка - При форс-мажорних обставин власник сертифіката може звернутися в -. орган по сертифікації про продовження дії сертифікату на строк не більше шести місяців. Орган по сертифікації, розглянувши прохання власника сертифіката, направляє на адресу власника сертифіката повідомлення про прийняте рішення.
У разі відмови у видачі сертифіката замовник має право в місячний термін направити в комісію з апеляцій органу з сертифікації або в комісію з апеляцій Системи сертифікації ГОСТ Р заяву про незгоду з висновком комісії.
За результатами розгляду апеляції може бути призначений повторний аудит з іншим складом комісії.
Одночасно з оформленням сертифіката орган по сертифікації і власник сертифіката укладають договір на проведення інспекційного контролю на термін дії сертифіката.
Орган по сертифікації передає аудиту рішення про видачесертіфіката, проект договору на проведення інспекційного контролю і вручає сертифікат відповідності. Одночасно орган по сертифікації дає письмовий дозвіл держателю сертифіката на використання знака відповідності системи менеджменту якості із зазначенням форми такого використання.
Порядок проведення сертифікації продукції | Схеми сертифікації продукції | Застосування схем сертифікації | сертифікації | В Росії | Визнання зарубіжних сертифікатів | З країн Південно-Східної Азії | Прядок ввезення імпортованої продукції | Особливості сертифікації послуг | Сертифікація систем менеджменту якості і виробництв |