Головна

Виготовлення фізіологічних розчинів.

Розчинення і хімічний контроль. Розчини готують в асистентської кімнаті асептичного блоку.

На столі провізора-технолога і фармацевта не повинно бути лікарських і допоміжних речовин, що не відносяться до виготовлення даного препарату. Категорично забороняється одночасне виготовлення на одному робочому місці декількох розчинів для ін'єкцій, що містять лікарські речовини різного найменування або одні й ті ж речовини, але в різних концентраціях. У разі виготовлення розчинів одного найменування, але в різних концентраціях їх слід виготовляти в порядку зростання концентрації.

Виготовляти розчини для ін'єкцій не можна при відсутності даних про хімічну сумісність вхідних компонентів, технології виготовлення, режимі стерилізації, а також при відсутності методів хімічного контролю.

Ін'єкційні розчини, як було відзначено, виготовляють в массооб'емной концентрації. У мірник-змішувач або іншу ємність (стерильну підставку) спочатку відмірюють приблизно 2/3 необхідного обсягу води для ін'єкцій. У разі виготовлення розчинів, що піддаються швидкому окисленню, наприклад кислоти аскорбінової, або нестійких в присутності вуглецю діоксиду, наприклад еуфіліну, вода повинна бути свіжопрокип'яченого. Потім додають розраховану масу лікарської речовини і ретельно перемішують до повного розчинення.

При виготовленні розчинів кислоти аскорбінової розчин перемішують до закінчення виділення бульбашок вуглецю діоксиду (реакція з натрію гідрокарбонатом).

У разі використання порошкоподібних допоміжних речовин (стабілізаторів та ін.), Їх розчиняють разом з лікарською речовиною. У разі використання розчину стабілізатора його відмірюють стандартним каплемером після розчинення лікарської речовини. Допускається дозування розчину стабілізатора з допомогою нестандартного, попередньо каліброваного каплемера. Потім додають решту обсягу води для ін'єкцій і розчин знову перемішують.

Провізор-аналітик перевіряє розчин на утримання лікарського речовини, всіх допоміжних речовин, контролює рН розчину.

Якщо виготовляють ін'єкційний розчин на вимогу або рецептом (1 флакон), то для аналізу беруть 0,5 мл розчину, отмеренного після фільтрування. Якщо виготовляють серію, то відмірюють 0,5 мл до стадії фільтрування.

В обох випадках заповнюють журнал контролю за стадіями. Неточний розчин виправляють, а придатний (в разі виготовлення серії) фільтрують у флакони. При цьому виготовляють зайвий флакон розчину (для аналізу після стерилізації).

Технологія виготовлення деяких розчинів має свої особливості.

при виготовленні розчинів натрію гідрокарбонату слід враховувати наступне:

§ натрію гідрокарбонат повільно розчиняється в холодній воді, але збовтування, нагрівання неприпустимі, так як він швидко розкладається з виділенням вуглекислого газу і карбонату натрію, колби і підставки слід прикривати склом;

§ при нагріванні він розкладається до карбонату натрію і вуглекислого газу, але при охолодженні йде зворотна реакція сполуки їх з утворенням вихідного продукту;

§ флакони з розчинами закупорюють тільки «під обкатку»;

§ щоб уникнути розриву флакона в результаті накопичення С02 його заповнюють на 3/4 (Близько 80%) номінального обсягу (наприклад, 150 мл в 250 мл флаконі, 50 мл в 150 або 100 мл і т.д.);

§ розвантажувати стерилізатор можна не раніше, ніж через 20 - 30 хв (після зниження тиску до атмосферного);

§ розкривати флакон з розчином можна не раніше, ніж через 2 години після стерилізації, щоб повністю відбулася реакція сполуки карбонату натрію і вуглекислого газу;

§ в процесі охолодження для прискорення реакції рекомендується флакони з розчинами кілька разів перевертати для перемішування розчину.

При виготовленні розчинів натрію гідрокарбонату в стерильну підставку з кришкою відмірюють 2/3 потрібного обсягу води для ін'єкцій. Додають розраховану кількість натрію гідрокарбонату кваліфікації «х.ч.» або «ч.д.а.», перемішують 2 - 3 хв до повного розчинення кристалів. Розчиняють і перемішують при температурі не вище 20 ° С в закритій підставці, уникаючи сильного збовтування. Потім доливають решту обсягу розчинника. Провізор-аналітик контролює розчин на вміст натрію гідрокарбонату і рН.

при виготовленні розчину Рінгера -Локка необхідний обсяг води для ін'єкцій ділять на дві частини і готують два розчини.

1. У стерильну ємність відмірюють від першої частини води для ін'єкцій 2/3 необхідного обсягу, розчиняють натрію хлорид (попередньо підданий депірогенізаціі при температурі 180 ° С протягом 2 год), глюкозу водну (перелічене кількість), калію хлорид; додають 10 або 50% концентрований розчин кальцію хлориду, перемішують до повного розчинення всіх лікарських речовин. Потім доливають до решти обсягу (1/3) Першої частини води для ін'єкцій, перемішують.

2. В іншій окремій стерильного посуду в другій частині води аналогічно розчиняють натрію гідрокарбонат. Щоб уникнути втрати вуглецю діоксиду, що утворюється при гідролізі, розчиняють при температурі не вище 20 ° С в закритій посудині, уникаючи сильного збовтування.

Розчин Рінгера-Локка виготовляють після стерилізації двох розчинів: в асептичних умовах розкривають необхідну кількість флаконів з розчинами 1 і 2, розчин електролітів з глюкозою додають у флакон з розчином натрію гідрокарбонату. Провізор-аналітик контролює розчин на якісний і кількісний вміст натрію, калію, кальцію хлоридів; глюкози, натрію гідрокарбонату і рН розчинів.

Флакони закупорюють тими ж гумовими пробками, закривають алюмінієвими ковпачками «під обкатку», або «під обв'язку» пергаментом.

Всі флакони з розчином Рінгера-Локка контролюють на відсутність механічних включень. Від кожної серії виготовленого розчину відбирають 1 флакон на аналіз по всіх фізико-хімічними показниками. Флакони з розчином Рінгера-Локка оформляють новими етикетками і попереджувальним написом (додатковою етикеткою) «Виготовлено асептично. Термін придатності 1 день ». Після об'єднання розчину Рінгера-Локка показник рН 7,5 - 8,2.

Розчини натрію хлориду виготовляють з натрію хлориду високої чистоти ( «х.ч.» або «ч.д.а.»), попередньо простерилізувавши його 2 ч гарячим повітрям при 180 ° С. Невеликі обсяги (100, 200 мл) розчину зручно готувати зі спеціальних таблеток натрію хлориду по 0,9 г (таблетки-навішування). Стерилізують розчин при температурі 20 + 2 ° С.

Контрольні питання:

1. Ці розчини повинні забезпечувати певний осмотичний тиск (осмолярність);

2. Відповідний іонний склад, необхідне значення рН (при різних станах організму.

3. Розчини, що мають однакове осмотичний тиск, називають ізотонічними.

4. Розчини готують в асистентської кімнаті асептичного блоку.

5. Осмотичний тиск крові і сліз ної рідини в нормі становить 7,4 - 7,7 атм (750 - 780 кПа).

6. Розчини готують в асистентської кімнаті асептичного блоку.

7. Розчини натрію хлориду виготовляють з натрію хлориду високої чистоти ( «х.ч.» або «ч.д.а.»),

8. попередньо простерилізувавши його 2 ч гарячим повітрям при 180 ° С.

Лекція № 9

 



Ізотонування інфузійних розчинів. | Характеристика лікарської форми.

I. допоміжних роботах. | II. Приготування і постадійний контроль лікарської форми. | IV. Опенька якості. | V. Маркування fоформленіе до відпустки). | Лекція №7 | Фактори що впливають на стабільність ін'єкційних розчинів. | Фізико-хімічні властивості лікарських речовин. | Стабілізатори розчинів для ін'єкцій. | Лекція №8 | Вимога до інфузійних розчинів. |

© um.co.ua - учбові матеріали та реферати