Головна

II. Приготування і постадійний контроль лікарської форми.

Фармацевтична експертиза рецепта (вимоги)

Склади практично всіх розчинів для ін'єкцій та інфузій регламентовані, регламентовані способи забезпечення їх стерильності і стабільності. У розчинах, що виготовляються за нормованим прописами, лікарські та допоміжні речовини сумісні. Аналіз складу розчину Рінгера-Локка дозволяє зробити висновок про хімічну несумісність інгредієнтів, тому готують окремо два розчину (див. Наказ № 214). З огляду на те, що розчини для ін'єкцій в аптеках виготовляють по регламентованих прописами, дози не перевіряють. Разові та добові дози, що вводяться хворому ін'єкційно, контролюються медичним персоналом.

Розрахунки. Паспорт письмового контролю.

Обсяг ін'єкційних розчинів у флаконах завжди повинен бути більше номінального (ГФ XI).

При розрахунках визначають масу лікарських речовин, кількість стабілізатора і обсяг розчинника з урахуванням номінального обсягу фасування.

Відмірювання розчинника розчинів стабілізаторів.

Ін'єкційні розчини і розчини для інфузій виготовляють в масо -об'ємних концентрації. Розчини готують в асептичних умовах. Для дозування за обсягом застосовують стерильні прилади - градуйовані циліндри, пробірки, мензурки, аптечні піпетки. Малі (до 1 мл) об'єми дозують краплями, використовуючи стандартний каплемер.

Відважування лікарських засобів.

Відповідно до масою лікарського засобу слід вибрати ваги, у яких мінімальна і максимальна навантаження відповідно не більше і не менше зважують маси. На початку і в кінці кожної зміни ваги протирають спирто-ефірною сумішшю (1: 1) або 3% розчином перекису водню. Після зважування чашки ваг і шийки штангенцирку-голосів протирають стерильною марлевою серветкою використовуваної одноразово.

Облік фізико-хімічних властивостей лікарських речовин і стабілізаторів.

В аптеках виготовляють розчини: солей слабких основ і сильних кислот; солей сильних основ і слабких кислот; легко окислюється лікарських речовин.

Солі слабкої підстави і сильної кислоти.

До них відносять: новокаїн, апоморфина гідрохлорид, дикаїну, атропіну сульфат, дибазол, димедрол, папаверин. Водні розчини таких солей внаслідок гідролізу мають слабокислу реакцію. Тому відповідно до Н. Д. до розчинів цих речовин додають для стабілізації 0,1 м розчин хлористоводневої кислоти, яка пригнічує гідроліз.

Солі сильного підстави і слабкої кислоти.

До цієї групи відносять: кофеїн - бензоат натрію, натрію тіосульфат, натрію нітрит, сульфацил натрію. Для придушення гідролізу і стабілізації таких розчинів додають 0,1 м розчин натрію гідроксиду або натрію гідрокарбонат.

Легкоокисляющиеся лікарські речовини.

Глюкоза, кислота аскорбінова, сульфацил натрію, тіаміну бромід, натрію саліцилат і ін. Для стабілізації цієї групи препаратів використовують антиоксиданти - речовини, що володіють великим окислювально-відновним потенціалом: сульфіт і МЕТАБО-сульфіт натрію. Друга група антиоксидантів негативні каталізатори, що утворюють комплексні сполуки з іонами важких металів, які є каталізаторами окислювальних процесів (Трилон Б, етилендіамінтетраоцтової кислота. Комбіновану захист використовують для розчинів глюкози, аскорбінової кислоти і ін. (Стабілізатор для глюкози - розчин Вейбеля).

Розчинення і хімічний контроль.

У скляну підставку відмірюють 2/3 необхідного об'єму води для ін'єкцій, потім додають розраховану масу лікарської речовини і ретельно перемішують до повного його розчинення. Для виготовлення розчинів кислоти аскорбінової, вода повинна бути свежекіпяченой. Розчин перемішують до закінчення виділення вуглецю діоксиду (стабілізатор для кислоти аскорбінової: натрію гідрокарбонат і натрію сульфіт). У разі використання порошкоподібних допоміжних речовин (стабілізаторів та ін.) Їх розчиняють разом з лікарською речовиною. Якщо використовують стабілізатор у вигляді розчину, його відмірюють стандартним каплемером після розчинення лікарської речовини. Далі додають решту обсягу води для ін'єкцій, знову розчин перемішують. Провізор - аналітик перевіряє розчин на утримання лікарського речовини, всіх допоміжних речовин, контролює значення рН розчину.

Особливості виготовлення розчинів натрію гідрокарбонату.

При виготовлення розчинів натрію гідрокарбонату в скляну підставку з кришкою відмірюють 2/3 об'єму води для ін'єкцій. Додають розраховану кількість натрію гідрокарбонату кваліфікації "х. Ч." або "ч. Д. А.", перемішують до повного розчинення кристалів протягом 2-3 хв. Розчиняють і перемішують при температурі не вище 20 ° С в закритій підставці, уникаючи сильного збовтування. Потім доливають решту обсягу розчинника. Провізор-аналітик контролює розчин на вміст натрію гідрокарбонату і значення рН. При виготовленні розчину Рінгера-Локка необхідний обсяг води для ін'єкцій ділять на дві частини і готують два розчини. Обсяг ін'єкційних розчинів у флаконах завжди повинен бути більше номінального.

Фільтрування та фасування.

При задовільному результаті хімічного аналізу розчин фільтрують через стерильний складчастий фільтр з беззольной фільтрованого паперу з підкладеним тампоном вати медичної хірургічної. Перші порції фільтрату фільтрують повторно. При виготовленні однієї дози розчину фільтрування поєднують з одночасним дозуванням в стерильний флакон, який закупорюють стерильною гумовою пробкою, проводять первинний контроль на відсутність механічних включень. При фасуванні розчинів кислоти аскорбінової, глюкози необхідно заповнювати флакони до верху, щоб зменшити обсяг повітря (кисню) над розчином. При фасуванні розчинів натрію гідрокарбонату флакони заповнюють приблизно на 80% їх місткості (щоб уникнути розриву флаконів під час стерилізації за рахунок виділення вуглецю діоксиду).

 



I. допоміжних роботах. | IV. Опенька якості.

Хімічні методи стерилізації | Режим стерилізації розчинами | стерилізація фільтруванням | стерилізація випромінюванням | ТЕМА: Асептика. Створення асептичних умов. Поняття про пірогенних речовин. Вимоги до лікарських засобів. | Асептика. Створення асептичних умов. | Вимоги до лікарських засобів. | Лекція №6 | Розчини для ін'єкцій. Інфузійні розчини. | Вимоги до ін'єкційним і інфузійних розчинів. |

© um.co.ua - учбові матеріали та реферати